
Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Emploi
Cayenne, 97, Guyane, -1
Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vous! Nous vous proposons de rejoindre CERBA XPERT comme Responsable des affaires réglementaires, pour un CDI.Rattaché au Responsable des affaires réglementaires et des partenariats vous participez activement à la mise en œuvre et au suivi réglementaire d'études cliniques innovantes, au cœur des interactions avec les autorités, les centres investigateurs et les équipes internes. Vos missions principales : Pour l'activité IVD :Assurer la rédaction, la préparation, l'adaptation et la revue des protocoles relatifs au plan de performances des DMDIV (validité scientifique, performances analytiques et cliniques, suivi post-commercialisation) pour la documentation technique en lien avec les clients en respectant les exigences du règlement Européen et/ou les dispositions FDAAnalyser et communiquer au sein de l'entreprise les exigences réglementaires concernant les DMDIVAccompagner et former les équipes opérationnelles de Cerba Xpert aux exigences réglementairesPour l'activité étude clinique :Assurer la conformité RGPD, éthique[...]












































