
Responsable assurance qualité en industrie
Emploi Chimie - Parachimie
Sées, 61, Orne, Normandie
À propos de notre entreprise : Spécialisée dans les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, nous concevons, fabriquons, et commercialisons ces dispositifs à l'international. Rattaché(e) au Responsable du site, vous mettez en place, développez et vous vous assurez de l'application de la politique Assurance Qualité afin de prévenir les risques associés et assurer le bon fonctionnement de l'entreprise. Vos responsabilités couvrent un périmètre complet de management et de pilotage qualité. (poste de cadre au forfait jours) Vos missions - Piloter le système de management de la qualité du site selon les exigences applicables (ISO 13485, 21 cfr Part 820, RDMDIV 2017/746) - Préparer, conduire et représenter l'entreprise lors des audits de certification, des audits clients et des inspections des autorités compétentes - Piloter les audits internes et assurer le suivi des actions - Mettre en œuvre une politique d'amélioration continue sur le site en participant à l'optimisation des process existants - Gérer le processus de gestion des modifications (change control) - Maintenir et faire appliquer le système documentaire - Assurer le respect du plan directeur de validation et[...]









































