Chef de projet clinique h/f
Emploi Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Paris, 75, Paris, Île-de-France
A ce titre, vos principales responsabilités seront les suivantes : • Préparer les documents techniques, • Préparer et gérer les soumissions aux comités d'éthique et aux autorités, • Gérer la sélection, la qualification et l'initiation du site, • Gérer les échéanciers des études en s'assurant qu'elles sont exécutées dans les délais approuvés et que toutes les obligations de rapport sont respectées, • Gérer le budget d'essai approuvé, les contrats liés à l'étude, le suivi des documents et des activités d'étude, • Gérer l'avancement des essais pour s'assurer de la conformité et du respect du plan de projet, des normes et réglementations applicables, des modes opératoires normalisés internes, • Gérer la disponibilité et l'adéquation des fournitures d'étude et des éléments de test sur les sites cliniques, • Gérer les activités et les contrats des parties externes impliquées dans l'étude, • Interagir avec les équipes internes (regulatory, QA, R&D...), • Être le principal point de contact de l'étude pour les parties internes et externes, • Assurer le leadership, la motivation, la direction des collaborateurs de l'étude, • Développer[...]
