Chargé / Chargée de pharmacovigilance
Emploi Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Paris, 75, Paris, Île-de-France
Le département Vigilance couvre des activités telles que la gestion des cas, la gestion des risques, la maintenance des PSMF (Pharmacovigilance System Master Files), la gestion des accords contractuels, la gestion des signaux, les audits et inspections ainsi que le suivi des actions associées, la rédaction des rapports périodiques de sécurité, les activités de matériovigilance, les revues de littérature scientifique, le comité d'étiquetage (Labelling Committee) et la gestion de projets.
En tant que Chargé(e) de Pharmacovigilance, vos responsabilités incluront :
Participer à l'ensemble des activités courantes de gestion des cas de pharmacovigilance : réconciliations internes et externes, échanges de cas de pharmacovigilance avec les partenaires, accusés de réception, transfert des cas vers le prestataire de pharmacovigilance, etc.
Participer à l'ensemble des activités du département, notamment (sans s'y limiter) : gestion des signaux, rapports périodiques de sécurité (Aggregate Reports), RSI/RFI.
Participer aux activités de migration des données de vigilance à la suite de l'acquisition de nouveaux produits pharmaceutiques et/ou de nouvelles sociétés, y compris la rédaction[...]
