
Consultant / Consultante en affaires réglementaires
Emploi
-, 75, Paris, Île-de-France
Dans le cadre de notre développement en Île-de-France, nous recrutons un(e) Consultant(e) en Affaires Réglementaires expérimenté(e) afin d'intervenir chez nos clients sur des missions stratégiques. Vous souhaitez donner un nouvel élan à votre carrière en affaires réglementaires ? Rejoignez-nous et participez à des projets innovants au cœur de la santé. Votre rôle En tant que consultant(e), vous êtes un acteur clé dans la conformité réglementaire et le développement des produits de santé. À ce titre, vous intervenez sur tout ou partie des missions suivantes : * Élaborer et piloter les stratégies réglementaires pour l'enregistrement de médicaments et/ou dispositifs médicaux * Constituer, rédiger et soumettre les dossiers d'AMM (CTD/eCTD) et/ou dossiers techniques DM (marquage CE, MDR) * Assurer les interactions avec les autorités de santé (ANSM, EMA, organismes notifiés) * Garantir la conformité réglementaire tout au long du cycle de vie des produits * Assurer une veille réglementaire et anticiper les évolutions (MDR, IVDR, guidelines internationales) * Accompagner les équipes internes (R&D, qualité, clinique, production) sur les enjeux réglementaires * Participer[...]





















