Responsable contrôle qualité
Emploi Recherche
Strasbourg, 67, Bas-Rhin, Grand Est
Dans un contexte de création de poste et de forte polyvalence, l'entreprise Spartha Medical structure actuellement son service qualité pour accompagner sa croissance et mener à bien des projets réglementaires ambitieux. Dans ce cadre, nous recrutons un-e Ingénieur qualité (H/F) pour rejoindre une équipe dynamique. Vos missions: Rattaché-e directement au Responsable des Opérations, vous intervenez au sein d'une start-up agile d'environ 25 personnes, où l'esprit d'équipe, l'innovation et la qualité sont au cœur des priorités. -Mettre en œuvre les actions correctives issues du premier audit interne, suite au déploiement de la version 2 du Système de Management de la Qualité (QMS V2) -Accompagner les process owners dans l'application des processus du SMQ -Collaborer avec l'équipe développement produit pour finaliser un dossier technique dans le cadre de la certification ISO 13485 (2026) et du marquage CE (objectif : first-in-human fin 2025) -Contribuer aux analyses de risques liées aux développements produits et au système qualité -Réaliser une veille active sur les normes ISO 13485 et ISO 9001 -Suivre les non-conformités, piloter les CAPA et mettre à jour le SMQ selon les[...]
