
Chargé / Chargée de validation-qualification
Emploi Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Aulnay-sous-Bois, 93, Seine-Saint-Denis, Île-de-France
Nous recherchons, dans le cadre d'un CDD de 18 mois, notre futur Chargé(e) Qualification/Validation pour notre site de production d'Aulnay-Sous-Bois (93). Vous serez chargé(e) de la qualification des équipements et de la validation des procédés. Vous serez amené à intervenir dans les phases d'amélioration, d'industrialisation ou d'optimisation des équipements et procédés de production (dé pyrogénation, remplissage, stérilisation, etc.) Les missions qui vous seront confiées sont les suivantes : - Assurer la veille réglementaire sur les référentiels Qualité applicables et apporter son expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l'impact et les mettre en application. - Participer à la mise en œuvre de la méthodologie Qualification/Validation auprès des opérationnels ; apporter son expertise en cas d'anomalies en production - Proposer ou valider les stratégies adaptées de Qualification/Validation sur la base d'un rationnel étayé ; planifier et coordonner les actions de qualification de son périmètre - Réviser / rédiger les protocoles et rapports ; exécuter les tests associés ou s'assurer de leur bonne exécution, en interface avec la production,[...]
















