informations générales
Sécurité Environnement Energie :
- Respecte les consignes d'hygiène, de sécurité, d'environnement et d'énergie du service et de l'entreprise, en comprend la finalité.
- Porte les équipements de protection individuelle requis au poste.
- Propose des solutions adaptées en cas de dysfonctionnement, s'assure de la prise en compte de son action et participe à ou prend en charge sa mise en oeuvre en collaboration avec d'autres services.
- Participe à la mise en oeuvre d'actions d'amélioration de notre performance énergétique.
Assurance Qualité Logistique :
- Pour la forme secteur confiée, garantit le respect des BPF/BPD pour les activités opérationnelles sur le site de Lure.
- Pour cela : Gère les anomalies (Déviations, OOS...) liées à un défaut qualité (enregistrement, investigation, management des CAPA, réclamation, retour).
- Garantit la conformité réglementaire des systèmes d'informations (Documents, données des SI, permis d'importation/exportation...).
- Assure la conformité réglementaire des PF sous sa responsabilité.
- Participe à la maîtrise de l'assurance de stérilité en lien avec la production et le laboratoire de microbiologie.
- Participe à la gestion des fournisseurs du site de Lure (Cahier des charges, plan annuel d'audits, anomalies et plan d'action, réclamations, maîtrise du changement, agréments).
- Participe au flux de sous-traitance afin de garantir les réglementations des produits concernés (cahiers des charges, plan annuel d'audits, anomalies et plans d'action, réclamations, maîtrise du changement).
Libération MP, AC, PSO et PF :
- Assure, par délégation du pharmacien responsable, la libération des MP, AC et des PSO et PF de sous traitance.
Auditeurs :
- Assure la conduite d'audits internes et fournisseurs conformément au plan annuel Qualité du site de Lure, afin de garantir la conformité réglementaires des activités.
Amélioration continue :
- Identifie les causes de non performance de son secteur et propose des plans d'actions associés.
- Fait appliquer les standards de son secteur en proposant des améliorations.
- Propose des initiatives de progrès sur son secteur.
- Anime les AIC et la performance au quotidien sur son secteur.
- Anime des groupes de travail sur l'amélioration continue.
Projets :
- Pour le secteur concerné, participe au suivi qualité pour les projets opérationnels sur le site de Lure (projets produits, projets locaux, projets équipementsprojet informatique).
Back-up :
- Assure le rôle de back up du responsable qualité du secteur sur l'ensemble de ses missions hors activités de validati...