Chargé de Dossiers Réglementaires H/F

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informations générales

Vos principales missions seront :
- Vous participerez à la mise en place de la stratégie réglementaire CMC en fonction des zones géographiques et à la rédaction des dossiers pharmaceutiques.
- Vous participerez aux réunions projets de développement industriel visant plusieurs produits et/ou plusieurs sites.
- Vous participerez à la gestion documentaire des dossiers.

Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements et espaces de travail, une nouvelle approche client, une ouverture sur les biotechnologies...) Plus de 2000 collaborateurs répartis dans 24 pays, contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l'Humain au coeur de nos préoccupations et de notre stratégie d'entreprise et mettons tout en oeuvre au quotidien pour accompagner nos Managers, développer les compétences et comportements agiles, et améliorer le bien-être au travail de l'ensemble de nos collaborateurs. De fortes valeurs reflètent aujourd'hui notre transformation : Faire Confiance, Oser et Collaborer ! Chez Vetoquinol, nous souhaitons accomplir plus, tous ensemble !

Nous vous invitons dès à présent à découvrir notre vidéo institutionnelle :

https://www.youtube.com/watch?v=ZEiP0hPexZ4

Rattaché(e) à notre Responsable des dossiers pharmaceutiques, au sein de la Direction industrielle et Qualité, vous participez activement à la gestion du cycle de vie des produits de l'entreprise.

Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes :
- Vous participerez à la mise en place de la stratégie réglementaire CMC en fonction des zones géographiques et à la rédaction des dossiers pharmaceutiques, en conformité avec les textes réglementaires applicables et les procédures en vigueur.
- Vous participerez aux réunions projets de développement industriel visant plusieurs produits et/ou plusieurs sites et au comité de maîtrise des modifications (Change Control).
- Vous participerez à la gestion documentaire des dossiers et optimiserez les outils permettant une veille réglementaire et normative applicable spécifiquement aux produits de l'Entreprise....
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