informations générales
Boulogne-Billancourt
En tant que Pharmacien Affaires Réglementaires, vous serez en charge de :
• Assurer le maintien de la validité des AMMs existantes dont vous aurez la charge en accord avec la stratégie de l'entreprise,
• Réaliser la constitution des dossiers d'autorisation de mise sur le marché, coordonner et planifier le dépôt des dossiers d'enregistrement,
• Assurer la mise à jour et la conformité des articles de conditionnement et assurer la conformité de l'information produit aux documents sources et aux exigences réglementaires locales,
• Revoir et valider des documents promotionnels et non-promotionnels,
• Vérifier leur conformité avec la réglementation européenne, française et internationale en vigueur relative à la publicité des médicaments,
• Assurer la veille réglementaire.
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• Réaliser la constitution des dossiers d'autorisation de mise sur le marché, coordonner et planifier le dépôt des dossiers d'enregistrement,
• Assurer la mise à jour et la conformité des articles de conditionnement et assurer la conformité de l'information produit aux documents sources et aux exigences réglementaires locales,
• Revoir et valider des documents promotionnels et non-promotionnels,
• Vérifier leur conformité avec la réglementation européenne, française et internationale en vigueur relative à la publicité des médicaments,
• Assurer la veille réglementaire.
