informations générales
Ulis
La division BioPharma Product Testing constituée de 40 laboratoires sous environnement GMP renforce ses effectifs en France.
Au sein de notre laboratoire d'analyse produits finis et de matières premières, nous recherchons pour notre site des Ulis (91) en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e):
TECHNICIEN(NE) CONTROLE QUALITE ICP/SAA (H/F) CDI
Directement rattaché(e) au Group Leader du service ICP/SAA vous aurez pour mission :
- Réaliser les analyses conformément aux protocoles (synoptiques, pharmacopées, méthodes clients) et dans le respect de la Data Integrity,
- Respecter les délais de réalisation de ses actions conformément à la programmation,
- Rendre compte à son responsable de son activité et informer immédiatement de toute difficulté de réalisation,
- Participer à la mise en place et à la mise en œuvre des nouvelles méthodes d'analyses,
- Proposer et mener, en accord avec son responsable toute action susceptible d'améliorer l'efficacité du laboratoire,
- Réaliser l'investigation (niveau 1) en cas de résultat OOS et prévenir immédiatement son responsable et ouvrir tout évènement Qualité dont il est responsable,
- Participer à la rédaction des projets de vérification et de validation des méthodes d'analyses et de transfert de méthodes,
- Vous réalisez au quotidien la vérification des documents de travail et la correction des données brutes (Data Review) en fonction de vos disponibilités,
- Assurer la propreté du poste de travail, des équipements utilisés et du laboratoire dans son ensemble,
- Exercer son activité dans le respect des procédures Qualité et des Bonnes Pratiques de Fabrication et des consignes de Sécurité et d'hygiène du site,
- Assurer la bonne traçabilité des anomalies ou des réclamations grâce aux différents formulaires en vigueur sur le site,
- Participe aux audits clients et inspections réglementaires du site,
- Rédiger les procédures Qualité liées au poste occupé,
- Participe aux réunions de laboratoire et aux réunions de service,
- S'assurer de la traçabilité de ses formations.
De formation Bac+2/3 minimum, vous justifiez d'une première expérience réussie sur un poste similaire, dans le secteur pharmaceutique.
Vous avez des connaissances sur le développement analytique et le Contrôle Qualité sur les techniques suivantes serait un plus : ICP-OES, ICP-MS, SAA, digestion par Micro-Ondes, Dissolutions
Vous avez des connaissances sur la gestion des évènements Qualités (OOS, OOT, ).
L'anglais professionnel (lu, écrit) est requis.
Vous êtes motivé(e), dynamique et curieux (se).
Autonome et rigoureux (se), vous savez faire preuve d'esprit critique et de prise d'initiatives pour mener à bien vos missions. Vous aimez le travail d'équipe et le partage d'idées.
Vous avez l'esprit orienté satisfaction client et savez faire preuve d'adaptation et de flexibilité.
Vous souhaitez valoriser vos compétences dans une société dynamique offrant de réelles perspectives de carrière, alors rejoignez-nous !
Pour candidater lettre de motivation + CV + prétentions salariales) sous la référence 2024/LU/ICP/32
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireAu sein de notre laboratoire d'analyse produits finis et de matières premières, nous recherchons pour notre site des Ulis (91) en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e):
TECHNICIEN(NE) CONTROLE QUALITE ICP/SAA (H/F) CDI
Directement rattaché(e) au Group Leader du service ICP/SAA vous aurez pour mission :
- Réaliser les analyses conformément aux protocoles (synoptiques, pharmacopées, méthodes clients) et dans le respect de la Data Integrity,
- Respecter les délais de réalisation de ses actions conformément à la programmation,
- Rendre compte à son responsable de son activité et informer immédiatement de toute difficulté de réalisation,
- Participer à la mise en place et à la mise en œuvre des nouvelles méthodes d'analyses,
- Proposer et mener, en accord avec son responsable toute action susceptible d'améliorer l'efficacité du laboratoire,
- Réaliser l'investigation (niveau 1) en cas de résultat OOS et prévenir immédiatement son responsable et ouvrir tout évènement Qualité dont il est responsable,
- Participer à la rédaction des projets de vérification et de validation des méthodes d'analyses et de transfert de méthodes,
- Vous réalisez au quotidien la vérification des documents de travail et la correction des données brutes (Data Review) en fonction de vos disponibilités,
- Assurer la propreté du poste de travail, des équipements utilisés et du laboratoire dans son ensemble,
- Exercer son activité dans le respect des procédures Qualité et des Bonnes Pratiques de Fabrication et des consignes de Sécurité et d'hygiène du site,
- Assurer la bonne traçabilité des anomalies ou des réclamations grâce aux différents formulaires en vigueur sur le site,
- Participe aux audits clients et inspections réglementaires du site,
- Rédiger les procédures Qualité liées au poste occupé,
- Participe aux réunions de laboratoire et aux réunions de service,
- S'assurer de la traçabilité de ses formations.
De formation Bac+2/3 minimum, vous justifiez d'une première expérience réussie sur un poste similaire, dans le secteur pharmaceutique.
Vous avez des connaissances sur le développement analytique et le Contrôle Qualité sur les techniques suivantes serait un plus : ICP-OES, ICP-MS, SAA, digestion par Micro-Ondes, Dissolutions
Vous avez des connaissances sur la gestion des évènements Qualités (OOS, OOT, ).
L'anglais professionnel (lu, écrit) est requis.
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Autonome et rigoureux (se), vous savez faire preuve d'esprit critique et de prise d'initiatives pour mener à bien vos missions. Vous aimez le travail d'équipe et le partage d'idées.
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Pour candidater lettre de motivation + CV + prétentions salariales) sous la référence 2024/LU/ICP/32
