informations générales
Grenay
CDD
Entreprise :
FM Médical, spécialisé depuis plus de 14 ans dans la vente de consommables médicaux, auprès des professionnels de la santé, recrute un(e) chargé(e) de la qualité pour son site de Grenay.
Lié aux services achats, approvisionnement et logistique, le chargé ou la chargée de qualité est responsable de la mise en œuvre, du suivi et du contrôle du système qualité, notamment en matière de procédures, réclamations, indicateurs, audits et formations, au sein d'une unité de production.
Missions
- Suivre le système qualité : définir, piloter et analyser les indicateurs, consolider les bases de données et mettre à jour les analyses de risques ;
- Vérifier la conformité documentaire des lots par rapport aux autorisations de mise sur le marché (AMM) ;
- Identifier et traiter les écarts, déviations et réclamations clients ;
- Coordonner les investigations, études d'impact et plans d'actions correctives et préventives (CAPA) dans le respect des délais ;
- Planifier, organiser et réaliser les audits internes, préparer les audits externes et inspections réglementaires ;
- Définir et mettre en œuvre les actions correctives et préventives issues des audits ;
- Rédiger, mettre à jour et diffuser les documents qualité (procédures, RAQP, etc.) ;
- Assurer la veille réglementaire et sensibiliser/former les équipes aux exigences qualité ;
- Contribuer au suivi des études de stabilité et à la gestion documentaire fournisseurs ou réglementaire selon la spécialité.
Profil
- Vous justifiez de 2 ans d'expérience réussie sur un poste similaire.
- Vous êtes dynamique, organisé(e), rigoureux(se), avenant(e) avec un esprit d'équipe.
- Vous disposez d'un niveau Bac+3 minimum dans le domaine de la qualité.
- Vous maîtrisez les méthodes et outils de gestion de la qualité.
- Vous avez connaissance des référentiels qualité (BPF, GMP, PICS, ISO.)
- À l'aise avec les outils numériques, vous maîtrisez Excel et êtes capable d'évoluer facilement sur un ERP.
Avantages
Prime de fin d'année
CSE
Pour candidater, envoyez votre CV.
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Missions
- Suivre le système qualité : définir, piloter et analyser les indicateurs, consolider les bases de données et mettre à jour les analyses de risques ;
- Vérifier la conformité documentaire des lots par rapport aux autorisations de mise sur le marché (AMM) ;
- Identifier et traiter les écarts, déviations et réclamations clients ;
- Coordonner les investigations, études d'impact et plans d'actions correctives et préventives (CAPA) dans le respect des délais ;
- Planifier, organiser et réaliser les audits internes, préparer les audits externes et inspections réglementaires ;
- Définir et mettre en œuvre les actions correctives et préventives issues des audits ;
- Rédiger, mettre à jour et diffuser les documents qualité (procédures, RAQP, etc.) ;
- Assurer la veille réglementaire et sensibiliser/former les équipes aux exigences qualité ;
- Contribuer au suivi des études de stabilité et à la gestion documentaire fournisseurs ou réglementaire selon la spécialité.
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- Vous justifiez de 2 ans d'expérience réussie sur un poste similaire.
- Vous êtes dynamique, organisé(e), rigoureux(se), avenant(e) avec un esprit d'équipe.
- Vous disposez d'un niveau Bac+3 minimum dans le domaine de la qualité.
- Vous maîtrisez les méthodes et outils de gestion de la qualité.
- Vous avez connaissance des référentiels qualité (BPF, GMP, PICS, ISO.)
- À l'aise avec les outils numériques, vous maîtrisez Excel et êtes capable d'évoluer facilement sur un ERP.
Avantages
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