informations générales
Au sein du Département de Pharmacovigilance et Information médicale et rattaché(e) au Responsable d'équipe Pharmacovigilance & Information médicale, vous savez travailler en équipe et communiquer avec de nombreux interlocuteurs internes et externes.
Laboratoire français et indépendant, Biogaran est devenu en quelques années le 3e laboratoire en France en nombre de médicaments délivrés aux patients. Aujourd'hui, 1 médicament générique sur 4 en France est une spécialité Biogaran.
Acteur majeur des médicaments génériques, présent dans les Biosimilaires et l'OTC, Biogaran, avec sa gamme de plus de 850 médicaments et biosimilaires couvre la quasi-totalité des domaines thérapeutiques. Biogaran offre un accompagnement le plus large possible aux patients : quelle que soit la pathologie, la santé des patients est au coeur des préoccupations de notre laboratoire et la même rigueur est apportée à l'élaboration de chaque médicament.
Chaque jour, agir pour la santé, c'est également offrir des services innovants aux patients pour faciliter le bon suivi du traitement. Aussi, depuis sa création, la démarche de Biogaran ne se limite pas à la commercialisation de médicaments génériques. En laboratoire responsable, Biogaran agit pour la santé par le biais d'actions et de services destinés à améliorer le bon usage du médicament.
Pour en savoir plus sur Biogaran :
http://www.biogaran.fr/
https://www.facebook.com/Biogaran/
Au périmètre de votre portefeuille de produits, vous êtes en charge du traitement des données de Pharmacovigilance :
- Relecture, validation et mise en oeuvre des Plan de Gestion de Risques et des Mesures de Minimisation des Risques.
- Relecture et validation des rapports de Pharmacovigilance (PSUR, Clinical overviews...).
- Préparation et élaboration des réponses aux demandes des Autorités de Santé (Enquêtes, Suivi national, Réévaluation bénéfice/risque...).
- Analyse des données issues de la Détection de signal.
- Préparation et participation au Comité de Bon Usage.
- Suivi et mise à jour de l'échéancier de dépôt des PSURs.
- Gestion des anomalies et des actions correctives et préventives en cas de dysfonctionnement.
- Suivi de la veille réglementaire des produits de votre portefeuille et implémentation dans les différentes activités.
- Echanges avec les partenaires et les sous-traitants.
- Réalisation d'audits de partenaires et/ou sous-traitants.
- Mise en place et suivi des études post-AMM.
- Gestion des notifications de pharmacovigilance et des cas issus de la veille de la littérature.
- Vous participez aux demandes d'Information Médicale sur les produits de votre portefeuille :.
- Validation des réponses aux demandes d'Information Médicale.
- Réponses aux questions d'Information Médicale et Pharmaceutique des professionnels de santé et des patients.
- Vous pouvez être amené à :.
- Assurer la formation initiale à la pharmacovigilance des forces de vente et des prestataires.
- Participer au processus de vérification et d'approbation des...
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireLaboratoire français et indépendant, Biogaran est devenu en quelques années le 3e laboratoire en France en nombre de médicaments délivrés aux patients. Aujourd'hui, 1 médicament générique sur 4 en France est une spécialité Biogaran.
Acteur majeur des médicaments génériques, présent dans les Biosimilaires et l'OTC, Biogaran, avec sa gamme de plus de 850 médicaments et biosimilaires couvre la quasi-totalité des domaines thérapeutiques. Biogaran offre un accompagnement le plus large possible aux patients : quelle que soit la pathologie, la santé des patients est au coeur des préoccupations de notre laboratoire et la même rigueur est apportée à l'élaboration de chaque médicament.
Chaque jour, agir pour la santé, c'est également offrir des services innovants aux patients pour faciliter le bon suivi du traitement. Aussi, depuis sa création, la démarche de Biogaran ne se limite pas à la commercialisation de médicaments génériques. En laboratoire responsable, Biogaran agit pour la santé par le biais d'actions et de services destinés à améliorer le bon usage du médicament.
Pour en savoir plus sur Biogaran :
http://www.biogaran.fr/
https://www.facebook.com/Biogaran/
Au périmètre de votre portefeuille de produits, vous êtes en charge du traitement des données de Pharmacovigilance :
- Relecture, validation et mise en oeuvre des Plan de Gestion de Risques et des Mesures de Minimisation des Risques.
- Relecture et validation des rapports de Pharmacovigilance (PSUR, Clinical overviews...).
- Préparation et élaboration des réponses aux demandes des Autorités de Santé (Enquêtes, Suivi national, Réévaluation bénéfice/risque...).
- Analyse des données issues de la Détection de signal.
- Préparation et participation au Comité de Bon Usage.
- Suivi et mise à jour de l'échéancier de dépôt des PSURs.
- Gestion des anomalies et des actions correctives et préventives en cas de dysfonctionnement.
- Suivi de la veille réglementaire des produits de votre portefeuille et implémentation dans les différentes activités.
- Echanges avec les partenaires et les sous-traitants.
- Réalisation d'audits de partenaires et/ou sous-traitants.
- Mise en place et suivi des études post-AMM.
- Gestion des notifications de pharmacovigilance et des cas issus de la veille de la littérature.
- Vous participez aux demandes d'Information Médicale sur les produits de votre portefeuille :.
- Validation des réponses aux demandes d'Information Médicale.
- Réponses aux questions d'Information Médicale et Pharmaceutique des professionnels de santé et des patients.
- Vous pouvez être amené à :.
- Assurer la formation initiale à la pharmacovigilance des forces de vente et des prestataires.
- Participer au processus de vérification et d'approbation des...
