Vie Bresil - Coordinateur International H/F

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informations générales

Nous recherchons un VIE pour 12 mois au sein de notre filiale au Brésil à Lagoa de Prata.

Pour pouvoir prétendre au VIE, les candidats doivent être de nationalité française ou européenne et âgés de 18 ans minimum et 28 ans maximum. Le départ en mission ne peut pas être postérieur au jour du 29e anniversaire du bénéficiaire.

Laboratoire français et indépendant, Biogaran est devenu en quelques années le 3e laboratoire en France en nombre de médicaments délivrés aux patients. Aujourd'hui, 1 médicament générique sur 4 en France est une spécialité Biogaran.

Acteur majeur des médicaments génériques, présent dans les Biosimilaires et l'OTC, Biogaran, avec sa gamme de plus de 850 médicaments et biosimilaires couvre la quasi-totalité des domaines thérapeutiques. Biogaran offre un accompagnement le plus large possible aux patients : quelle que soit la pathologie, la santé des patients est au coeur des préoccupations de notre laboratoire et la même rigueur est apportée à l'élaboration de chaque médicament.

Chaque jour, agir pour la santé, c'est également offrir des services innovants aux patients pour faciliter le bon suivi du traitement. Aussi, depuis sa création, la démarche de Biogaran ne se limite pas à la commercialisation de médicaments génériques. En laboratoire responsable, Biogaran agit pour la santé par le biais d'actions et de services destinés à améliorer le bon usage du médicament.

Pour en savoir plus sur Biogaran :

http://www.biogaran.fr/

https://www.facebook.com/Biogaran/

Nous recherchons un VIE pour une durée de 12 mois au sein de notre filiale au Brésil PHARLAB, dans l'objectif de permettre au– Directeur de projet international en charge des activités pharmaceutiques et industrielles de Pharlab - de soutenir et développer la synergie entre Pharlab, Biogaran et également Swipha (notre filiale Nigériane) dans les activités de développement pharmaceutique de nouveaux produits et dans le transfert de production de produits Biogaran sur le site de Pharlab et de produits Pharlab sur le site de Swipha.

MISSIONS :

1 Développement de nouveaux médicaments génériques sur notre centre de développement au Brésil pour la filiale Française et pour les filiales internationales :
- Soit par adaptation de dossier Brésil aux exigences Européennes, WHO, NAFDAC Nigéria.
- Soit par un Développement en partant de Zero.

Pour cela le VIE devra, en lien avec les équipes Biogaran France, et Swipha Nigéria le cas échéant, coordonner toutes les opérations nécessaires à l'enregistrement de nouveaux dossiers :
- Assurer le développement de la formulation, la fabrication des lots pilotes et d'enregistrement.
- Coordonner les activités analytiques : le développement et la validation analytique ainsi que le suivi des lots en stabilité.
- Assurer la disponibilité d'un lot de bio équivalence aux équipes Biogaran France ou Swipha Nigéria le cas échéant selon le planning défini entre les deux entités.

2. Accompagnement du plan de transfert des produits Biogaran sur...
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