
Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité
Emploi Pharmacie - Paramédical
Saint-Fargeau-Ponthierry, 77, Seine-et-Marne, Île-de-France
Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous serez en charge de mettre en place et conduire les actions permettant d'assurer la qualité pharmaceutique des produits fabriqués et vous contribuerez à l'amélioration du système qualité de l'entreprise en coordonnant des projets particuliers à la demande de la hiérarchie. Missions principales : - Assurer la surveillance pharmaceutique des activités industrielles du site (stockage, fabrication, conditionnement incluant la gestion des étiquettes) y compris en période d'astreinte. - Vérifier que les procédés sont conformes aux dossiers d'AMM et aux dossiers techniques DM. - Procéder à l'examen des dossiers de lots de produits en vue de statuer sur leur libération, par délégation du pharmacien responsable. - Veiller à l'archivage des dossiers de lots, à la tenue de la pharmacothèque et au suivi des stabilités. - Veiller à la mise en place des éléments nécessaires pour assurer la qualité des fabrications : - Formation et habilitation du personnel, - Maîtrise de la documentation, - Maîtrise de l'environnement de travail, - Validation des procédés, - Qualification des équipements, - Agrément des fournisseurs -[...]