
Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Emploi Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Conflans-Sainte-Honorine, 78, Yvelines, Île-de-France
Missions Le/la chargé(e) d'affaires réglementaires met en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des produits du Laboratoire Grimberg. Il/elle réalise toutes les activités liées à I 'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) des produits Grimberg ou autres procédures d'enregistrement ou déclaration, en France et dans les pays d'exportation Activités principales - Préparation et soumission des dossiers de demande d'AMM et des dossiers de variations en France et à l'export - Soumission des dossiers de renouvellement et des dossiers de variations à l'export. - Rédaction de la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d'AMM - Suivi des demandes d'AMM, réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires. - Fournir le support aux contacts locaux à l'export (partenaires, distributeurs...) pour les activités réglementaires - Gestion des commandes d'échantillons pour l'Export. - Gestion du projet de modification des articles de conditionnement - Elaboration et validation[...]

