informations générales
Vos missions seront les suivantes:
- Validation des méthodes analytiques selon les lignes directrices ICH, Clients et/ou SFSTP avec traitement statistique et élaboration du rapport de validation
- Analyse des produits faisant l'objet d'études de stabilité en temps réel et accélérées conformément aux spécifications d'analyse et la Pharmacopée Européenne
- Développement et validation de méthodes de recherche de traces dans le cadre des validations de nettoyage
- Développement et optimisation de méthodes analytiques
- Analyse des échantillons issus des validations de procédés de fabrication
- Analyse d'échantillons dans le cadre de transfert analytique conformément au protocole
- Participation à la rédaction et mise à jour de spécifications d'analyse
- Participation à la rédaction d'instructions générales relatives au domaine d'activité
- Participation à la vie active du laboratoire
- Vérification périodique et maintenance des appareillages
Voici les techniques d'analyses :
- Chromatographie Liquide haute performance
- Chromatographie gazeuse
- Chromatographie sur couche mince
- Potentiométrie
- Spectrophométrie UV visible et fluorimétrie
- Méthodes de pharmacotechnie
- Titrimétrie
- Karl Fisher
- Poliarimétrie (essai de dissolution, désagrégation, dureté, contamination particulaire)
- Méthodes physiques (pH, densité, osmolalité, limpidité, viscosité, conductivité)
Rémunération: 28-32k
Processus de recrutement: Un entretien avec Fed Ingénierie suivi d'une entrevue sur site avec la Responsable Ressources Humaines et le Responsable laboratoire.
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- Analyse des produits faisant l'objet d'études de stabilité en temps réel et accélérées conformément aux spécifications d'analyse et la Pharmacopée Européenne
- Développement et validation de méthodes de recherche de traces dans le cadre des validations de nettoyage
- Développement et optimisation de méthodes analytiques
- Analyse des échantillons issus des validations de procédés de fabrication
- Analyse d'échantillons dans le cadre de transfert analytique conformément au protocole
- Participation à la rédaction et mise à jour de spécifications d'analyse
- Participation à la rédaction d'instructions générales relatives au domaine d'activité
- Participation à la vie active du laboratoire
- Vérification périodique et maintenance des appareillages
Voici les techniques d'analyses :
- Chromatographie Liquide haute performance
- Chromatographie gazeuse
- Chromatographie sur couche mince
- Potentiométrie
- Spectrophométrie UV visible et fluorimétrie
- Méthodes de pharmacotechnie
- Titrimétrie
- Karl Fisher
- Poliarimétrie (essai de dissolution, désagrégation, dureté, contamination particulaire)
- Méthodes physiques (pH, densité, osmolalité, limpidité, viscosité, conductivité)
Rémunération: 28-32k
Processus de recrutement: Un entretien avec Fed Ingénierie suivi d'une entrevue sur site avec la Responsable Ressources Humaines et le Responsable laboratoire.
