Spécialiste affaires réglementaires h/f

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informations générales

Vos missions :
* Rédiger et constituer les éléments des dossiers techniques et des dossiers d'enregistrements, en s'assurant de leurs conformités aux exigences internes et en accord avec les réglementations européennes et internationales.
* Assurer la soumission des dossiers directement aux autorités compétentes, les organismes notifiés ou via le représentant local, les partenaires commerciaux, avec le support des ventes internationales et du marketing.
* Coordonner et participer aux différentes actions nécessaires au maintien sur le marché des dispositifs médicaux In Vitro qui vous mont confiés
* S'assurer du suivi de la surveillance du marché des dispositifs médicaux In Vitro qui vous sont confiés
* Coordonner les activités de vigilance avec les partenaires commerciaux et les autorités compétentes.
* Effectuer la veille réglementaire et normative
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