informations générales
En tant que Chef de Projet Clinique International, vos principales missions seront :
• Participer à l'élaboration des études, de la rédaction du contrat à la finalisation du protocole,
• Mettre en place l'essai au niveau international (faisabilité/sélection des centres, mise en place des contrats, gérer les dossiers de soumissions réglementaires),
• Suivre le déroulement opérationnel des études au niveau international dans le respect des délais impartis et de la qualité,
• Réaliser le suivi budgétaire des études,
• Coordonner les équipes internes impliquées dans la réalisation des études,
• Travailler en collaboration avec les différents Départements supports : Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Biométrie,
• Préparer et participer aux réunions internes et promoteurs.
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• Mettre en place l'essai au niveau international (faisabilité/sélection des centres, mise en place des contrats, gérer les dossiers de soumissions réglementaires),
• Suivre le déroulement opérationnel des études au niveau international dans le respect des délais impartis et de la qualité,
• Réaliser le suivi budgétaire des études,
• Coordonner les équipes internes impliquées dans la réalisation des études,
• Travailler en collaboration avec les différents Départements supports : Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Biométrie,
• Préparer et participer aux réunions internes et promoteurs.
