informations générales
Fontenay-sous-Bois
CDI
- Manager et animer l'équipe Qualité Opérationnelle
- Etre garant du respect des BFP et des procédures en production
- Participer à la revue documentaire en vue de libérer les lots selon les plannings
- Libérer les lots des deux secteurs
- Traiter les déviations, réclamations, actions et change control en lien avec l'activité Assurance Qualité Opérationnelle, participe aux investigations suite OOS contrôle qualité si nécessaire
- Approuver les documents qualité (procédure, protocoles, rapports, PQR, Certificats d'analyse, rapport de capabilité, contrôles périodiques, habilitation du personnel.)
- Participer à l'astreinte pharmaceutique du site et à la permanence pharmaceutique pour les produits stupéfiants
- Communiquer avec les clients par écrit et par oral dans le cadre des déviations, des réclamations et des plans d'action
- Exercer les responsabilités de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI), assurant la conformité réglementaire des activités pharmaceutiques, la libération des lots, la supervision des opérations de fabrication et de contrôle, et la représentation pharmaceutique auprès des autorités compétentes.
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- Participer à la revue documentaire en vue de libérer les lots selon les plannings
- Libérer les lots des deux secteurs
- Traiter les déviations, réclamations, actions et change control en lien avec l'activité Assurance Qualité Opérationnelle, participe aux investigations suite OOS contrôle qualité si nécessaire
- Approuver les documents qualité (procédure, protocoles, rapports, PQR, Certificats d'analyse, rapport de capabilité, contrôles périodiques, habilitation du personnel.)
- Participer à l'astreinte pharmaceutique du site et à la permanence pharmaceutique pour les produits stupéfiants
- Communiquer avec les clients par écrit et par oral dans le cadre des déviations, des réclamations et des plans d'action
- Exercer les responsabilités de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI), assurant la conformité réglementaire des activités pharmaceutiques, la libération des lots, la supervision des opérations de fabrication et de contrôle, et la représentation pharmaceutique auprès des autorités compétentes.
