informations générales
Chartres
Notre Département
Au sein du département Production Support dans le service Engineering & Validation Process Support, vous serez rattaché au manager du service Engineering & Validation Process Support. C'est un service composé de 15 personnes travaillant sur des process transverses du site : les utilités (clean, HVAC), la métrologie, le BMS/FMS et les magasins.
Rôle
En tant qu'Ingénieur clean utilités, vos missions principales seront les suivantes:
Superviser toutes les activités de qualification liées aux équipements Clean utilités :
Rédiger, exécuter, réviser, archiver et exploiter toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation (VPL, URS, PRO, RAP, QRM, etc) .
Assurer le pilotage des activités nécessaires pour la bonne réalisation des plans de tests pour les activités de qualification/validation.
Gèrer toutes les activités nécessaires pour assurer le maintien de l'état validé.
Agir comme support d'ingénierie pour les projets d'optimisation :
Superviser tous les projets complexes d'optimisation de la qualité liés aux processus et aux équipements.
Soutenir les projets d'amélioration des processus des opérations qualité.
Agir en tant qu'expert en matière de produit / processus si besoin.
Assurer une veille technologique et un Benchmarck (interne et externe au groupe).
Agir sur la maitrise ses consommations d'eau sur le site :
Veiller à la maitrise des consommations d'eaux sur le site.
Proposer et mettre en place des projets pour contribuer à la réduction des consommations d'eau.
Piloter les KPI pour le suivi des consommations d'eau.
Coordonner l'introduction de nouveaux équipements :
Planifier les étapes de qualification/validation.
Sélectionner et organiser-les packages de test.
Faire le suivi et le pilotage de la qualification/validation, incl. actions correctives en cas d'écart (soit dans les délais soit sur le produit/équipement).
Diriger des projets d'amélioration continue dans le service et participer aux différents audits et inspections :
Diriger, définir et mettre en œuvre les meilleures pratiques, processus et procédures cLEAN pour améliorer les activités de qualification/validation.
Coacher et aider les équipes et les personnes à identifier et à mettre en œuvre des opportunités d'amélioration.
Qualités requises :
Vous possédez un Bac+5 ou vous avez une expérience similaire dans le milieu pharmaceutique ou industriel.
Vous avez des connaissances sur le traitement d'eau. Vous avez une bonne connaissance du milieu aseptique et de ses requis.
Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques (Excel, analyses de tendances).
Vous évoluerez au sein d'un groupe international, votre maîtrise de l'anglais est nécessaire.
Vous êtes dynamique, force de proposition et sociable avec bonnes aptitudes à communiquer.
Vous êtes capable de vous intégrer facilement dans un nouvel environnement de travail. Vous êtes pragmatique, et axé sur le résultat.
Vous êtes doté d'un bon esprit d'équipe, ainsi que d'une capacité d'analyse et de synthèse.
Contact
Postulez directement sur notre site carrière : https://careers.novonordisk.com/job/Chartres-Ing%C3%A9nieur-clean-utilit%C3%A9s-%28HF%29-CDI-Horaire-journ%C3%A9e-Cent/1047738301/
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireAu sein du département Production Support dans le service Engineering & Validation Process Support, vous serez rattaché au manager du service Engineering & Validation Process Support. C'est un service composé de 15 personnes travaillant sur des process transverses du site : les utilités (clean, HVAC), la métrologie, le BMS/FMS et les magasins.
Rôle
En tant qu'Ingénieur clean utilités, vos missions principales seront les suivantes:
Superviser toutes les activités de qualification liées aux équipements Clean utilités :
Rédiger, exécuter, réviser, archiver et exploiter toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation (VPL, URS, PRO, RAP, QRM, etc) .
Assurer le pilotage des activités nécessaires pour la bonne réalisation des plans de tests pour les activités de qualification/validation.
Gèrer toutes les activités nécessaires pour assurer le maintien de l'état validé.
Agir comme support d'ingénierie pour les projets d'optimisation :
Superviser tous les projets complexes d'optimisation de la qualité liés aux processus et aux équipements.
Soutenir les projets d'amélioration des processus des opérations qualité.
Agir en tant qu'expert en matière de produit / processus si besoin.
Assurer une veille technologique et un Benchmarck (interne et externe au groupe).
Agir sur la maitrise ses consommations d'eau sur le site :
Veiller à la maitrise des consommations d'eaux sur le site.
Proposer et mettre en place des projets pour contribuer à la réduction des consommations d'eau.
Piloter les KPI pour le suivi des consommations d'eau.
Coordonner l'introduction de nouveaux équipements :
Planifier les étapes de qualification/validation.
Sélectionner et organiser-les packages de test.
Faire le suivi et le pilotage de la qualification/validation, incl. actions correctives en cas d'écart (soit dans les délais soit sur le produit/équipement).
Diriger des projets d'amélioration continue dans le service et participer aux différents audits et inspections :
Diriger, définir et mettre en œuvre les meilleures pratiques, processus et procédures cLEAN pour améliorer les activités de qualification/validation.
Coacher et aider les équipes et les personnes à identifier et à mettre en œuvre des opportunités d'amélioration.
Qualités requises :
Vous possédez un Bac+5 ou vous avez une expérience similaire dans le milieu pharmaceutique ou industriel.
Vous avez des connaissances sur le traitement d'eau. Vous avez une bonne connaissance du milieu aseptique et de ses requis.
Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques (Excel, analyses de tendances).
Vous évoluerez au sein d'un groupe international, votre maîtrise de l'anglais est nécessaire.
Vous êtes dynamique, force de proposition et sociable avec bonnes aptitudes à communiquer.
Vous êtes capable de vous intégrer facilement dans un nouvel environnement de travail. Vous êtes pragmatique, et axé sur le résultat.
Vous êtes doté d'un bon esprit d'équipe, ainsi que d'une capacité d'analyse et de synthèse.
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