informations générales
Puteaux
CDI
Vous travaillerez au sein de notre département « Sponsor Dédié », pour l'un de nos grands laboratoires pharmaceutiques partenaires.
Localisation : Poste basé à Paris - home-based
Profil : CRA expérimenté(e), issu(e) du secteur pharmaceutique ou d'une CRO Exigence : Minimum 2 ans d'expérience en monitoring indépendant
en thérapie cellulaire et génique.
En tant qu'ARC II ou ARC Senior, vous serez entièrement dédié(e) à l'un de nos partenaires pharmaceutiques mondiaux, principalement sur des études en oncologie. Cette collaboration exclusive offre une culture d'innovation, de flexibilité et de coopération visant à accélérer la mise à disposition de traitements transformant la vie des patients.
Responsabilités principales
Gestion complète des centres investigateurs, du début de l'étude jusqu'à la visite de clôture
Conduite des visites de faisabilité, sélection, monitoring intermédiaire et clôture
Développement de relations solides avec les équipes des centres investigateurs afin d'atteindre les objectifs cliniques clés
Participation aux réunions investigateurs ; garantie du bon acheminement, stockage et suivi des fournitures cliniques
Surveillance de l'intégrité des données, de la conformité au protocole et au respect des lignes directrices et exigences réglementaires
Compétences requises
Expérience confirmée en tant qu'ARC II ou ARC Senior au sein d'un laboratoire pharmaceutique ou d'un CRO
Expertise solide en thérapie cellulaire et génique
Expérience en RBM/RBQM (Risk-Based Monitoring & Quality Management)
Excellentes compétences organisationnelles et capacité à évoluer dans un environnement dynamique
Solides compétences informatiques et aptitude à gérer plusieurs tâches sous pression
Maîtrise du français et anglais professionnel


