informations générales
Puteaux
CDI
Dans ce rôle, vous contribuerez activement à la mise en place, au suivi et à la coordination administrative d'études cliniques internationales. Vos principales responsabilités incluront :
Responsabilités principales:
Assister les Chefs de Projet Cliniques dans la préparation, le suivi administratif et la logistique des études.
Mettre en place et maintenir les dossiers d'étude (eTMF) en collaboration avec les équipes du Sponsor.
Réaliser des contrôles qualité de la documentation et contribuer à la préparation/revue de certains documents d'étude.
Traiter et gérer divers documents et formulaires, assurer le classement et l'archivage des correspondances.
Maintenir les outils de suivi de l'étude, notamment les indicateurs de performance et de qualité.
Participer à la préparation des rapports d'avancement des études.
Organiser des réunions internes et externes, assurer la prise de notes et préparer les comptes-rendus.
Communiquer avec les sites investigateurs (newsletters, emails, actions de motivation au recrutement).
Assurer le suivi des prises de connaissance des documents et des formations.
Participer au suivi budgétaire : contrôle des factures sites et sous-traitants.
Préparer les dossiers pour l'archivage et réaliser les contrôles qualité associés, y compris le versement dans le système d'archivage électronique.
Compétences et qualifications requises:
Expérience préalable dans l'industrie pharmaceutique sur un poste similaire (min 2 ans).
Excellente maîtrise du pack Office (Word, Excel, PowerPoint).
Solide expérience dans la gestion des eTMF.
Polyvalence, sens de l'organisation, rigueur, autonomie et bonnes qualités relationnelles.
Très bon niveau d'anglais, écrit et parlé.
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireResponsabilités principales:
Assister les Chefs de Projet Cliniques dans la préparation, le suivi administratif et la logistique des études.
Mettre en place et maintenir les dossiers d'étude (eTMF) en collaboration avec les équipes du Sponsor.
Réaliser des contrôles qualité de la documentation et contribuer à la préparation/revue de certains documents d'étude.
Traiter et gérer divers documents et formulaires, assurer le classement et l'archivage des correspondances.
Maintenir les outils de suivi de l'étude, notamment les indicateurs de performance et de qualité.
Participer à la préparation des rapports d'avancement des études.
Organiser des réunions internes et externes, assurer la prise de notes et préparer les comptes-rendus.
Communiquer avec les sites investigateurs (newsletters, emails, actions de motivation au recrutement).
Assurer le suivi des prises de connaissance des documents et des formations.
Participer au suivi budgétaire : contrôle des factures sites et sous-traitants.
Préparer les dossiers pour l'archivage et réaliser les contrôles qualité associés, y compris le versement dans le système d'archivage électronique.
Compétences et qualifications requises:
Expérience préalable dans l'industrie pharmaceutique sur un poste similaire (min 2 ans).
Excellente maîtrise du pack Office (Word, Excel, PowerPoint).
Solide expérience dans la gestion des eTMF.
Polyvalence, sens de l'organisation, rigueur, autonomie et bonnes qualités relationnelles.
Très bon niveau d'anglais, écrit et parlé.
