informations générales
Maisons-Laffitte
Qui sommes-nous ?
Monitoring Force est une Organisation en Recherche Clinique (CRO), qui accompagne les acteurs de l'Industrie Pharmaceutique dans le développement, l'enregistrement et le maintien sur le marché de leurs produits de santé, en Europe, en Afrique du Nord et au Moyen Orient.
Monitoring Force est un groupement de sociétés conduisant des projets en France, en Europe, et au MENA.
Le siège de la société est basé à Maisons Laffitte (78) dans les Yvelines à 5 min de la gare RER A (20 min de La Défense).
Nos interventions s'articulent autour de 6 services :
- Opérations cliniques : Gestion intégrale des études interventionnelle (phase Ib à IV) et non interventionnelle,
- Gestion des accès précoces et compassionnels,
- Data Management et Statistiques,
- Conseil en développement médical,
- Rédaction médicale et publication,
- Vigilance.
Activités, tâches et missions principales :
L'ARC, sous la responsabilité d'un Chef de projet aura pour mission de participer à la mise en place et au suivi des centres dans le cadre d'études/investigations cliniques (interventionnelles et non interventionnelles) et de s'assurer que la réalisation des études est en conformité avec la réglementation en vigueur et le système de management de la qualité de la société.
Les projets d'études, sur lesquels l'ARC serait amené à travailler portent sur des DM, DMDIV et des Médicaments dans des domaines tels que la Neurologie, la Génécologie, la Néphrologie et l'Hématologie.
Des périodes avec de nombreux déplacements sont à prévoir (avec un maximum de 3 visites par semaines - 60% du temps).
Les tâches principales au cours des différents projets où l'employé interviendra seront :
- Contacts téléphoniques avec les centres,
- Participation à la phase de sélection des centres (mailing, relance téléphonique.),
- Suivi de la contractualisation avec les centres,
- Réalisation de visite sur toute la France :
- MEP (Mise en place),
- Monitoring,
- Support aux centres d'investigation (extraction de données, remplissage de CRF/eCRF),
- Clôture,
- Rédaction des rapports de visites,
- Rédaction de courrier aux investigateurs,
- Remplissage des outils de suivi.
En plus des taches ci-dessus l'ARC pourra également intervenir sur les tâches/missions transversales suivantes :
- Rédaction/relecture de documents qualité,
- Rédaction/relecture de documents d'étude (CRF, Synopsis, Consentement.),
- Support aux Chefs de projet.
Aptitudes et Qualités requises
Être dynamique, réactif, adaptable et autonome, et avoir le souci des délais et de la qualité. Le goût du travail en équipe et la rigueur sont également indispensables. Maîtrise de la règlementation relative au déroulement des études cliniques (médicament, dispositif médicaux et dispositif de diagnostic in vitro) et le règlement européen sur la protection des données. Maitrise de l'outil informatique et de la suite Microsoft Office. Compte tenu du caractère international des projets gérés par la société, avoir une bonne maîtrise de l'anglais.
Votre profil :
- Formation supérieure scientifique, formation supérieure en Qualité et/ou Affaires Réglementaires (Ingénieur ou Master 2),
- Expérience professionnelle de 2 ans minimum en tant qu'attaché(e) de recherche clinique moniteur(trice).
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Rémunération : 42 000,00€ par an
Avantages :
- Possibilité de télétravail
Programmation :
- Du lundi au vendredi (35h)
- Travail en journée
Expérience :
- En tant qu'attaché de recherche clinique moniteur : 2 ans (Requis)
Langue :
- Anglais (Requis)
Lieu du poste : Possibilité de télétravail hybride (78600 Maisons-Laffitte)
Date de début prévue : 01/05/2024
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireMonitoring Force est une Organisation en Recherche Clinique (CRO), qui accompagne les acteurs de l'Industrie Pharmaceutique dans le développement, l'enregistrement et le maintien sur le marché de leurs produits de santé, en Europe, en Afrique du Nord et au Moyen Orient.
Monitoring Force est un groupement de sociétés conduisant des projets en France, en Europe, et au MENA.
Le siège de la société est basé à Maisons Laffitte (78) dans les Yvelines à 5 min de la gare RER A (20 min de La Défense).
Nos interventions s'articulent autour de 6 services :
- Opérations cliniques : Gestion intégrale des études interventionnelle (phase Ib à IV) et non interventionnelle,
- Gestion des accès précoces et compassionnels,
- Data Management et Statistiques,
- Conseil en développement médical,
- Rédaction médicale et publication,
- Vigilance.
Activités, tâches et missions principales :
L'ARC, sous la responsabilité d'un Chef de projet aura pour mission de participer à la mise en place et au suivi des centres dans le cadre d'études/investigations cliniques (interventionnelles et non interventionnelles) et de s'assurer que la réalisation des études est en conformité avec la réglementation en vigueur et le système de management de la qualité de la société.
Les projets d'études, sur lesquels l'ARC serait amené à travailler portent sur des DM, DMDIV et des Médicaments dans des domaines tels que la Neurologie, la Génécologie, la Néphrologie et l'Hématologie.
Des périodes avec de nombreux déplacements sont à prévoir (avec un maximum de 3 visites par semaines - 60% du temps).
Les tâches principales au cours des différents projets où l'employé interviendra seront :
- Contacts téléphoniques avec les centres,
- Participation à la phase de sélection des centres (mailing, relance téléphonique.),
- Suivi de la contractualisation avec les centres,
- Réalisation de visite sur toute la France :
- MEP (Mise en place),
- Monitoring,
- Support aux centres d'investigation (extraction de données, remplissage de CRF/eCRF),
- Clôture,
- Rédaction des rapports de visites,
- Rédaction de courrier aux investigateurs,
- Remplissage des outils de suivi.
En plus des taches ci-dessus l'ARC pourra également intervenir sur les tâches/missions transversales suivantes :
- Rédaction/relecture de documents qualité,
- Rédaction/relecture de documents d'étude (CRF, Synopsis, Consentement.),
- Support aux Chefs de projet.
Aptitudes et Qualités requises
Être dynamique, réactif, adaptable et autonome, et avoir le souci des délais et de la qualité. Le goût du travail en équipe et la rigueur sont également indispensables. Maîtrise de la règlementation relative au déroulement des études cliniques (médicament, dispositif médicaux et dispositif de diagnostic in vitro) et le règlement européen sur la protection des données. Maitrise de l'outil informatique et de la suite Microsoft Office. Compte tenu du caractère international des projets gérés par la société, avoir une bonne maîtrise de l'anglais.
Votre profil :
- Formation supérieure scientifique, formation supérieure en Qualité et/ou Affaires Réglementaires (Ingénieur ou Master 2),
- Expérience professionnelle de 2 ans minimum en tant qu'attaché(e) de recherche clinique moniteur(trice).
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Rémunération : 42 000,00€ par an
Avantages :
- Possibilité de télétravail
Programmation :
- Du lundi au vendredi (35h)
- Travail en journée
Expérience :
- En tant qu'attaché de recherche clinique moniteur : 2 ans (Requis)
Langue :
- Anglais (Requis)
Lieu du poste : Possibilité de télétravail hybride (78600 Maisons-Laffitte)
Date de début prévue : 01/05/2024
