Responsable Assurance Qualité Fournisseur H/F

Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, EHPAD, santé au travail, petite enfance et santé à domicile.
Notre client recherche activement un Responsable Assurance Qualité Fournisseur, en CDI.

En tant que Responsable Assurance Qualité Fournisseur, vos missions seront les suivantes :
- Mise en oeuvre d'un processus qualité pour la gestion des biomédicaments y compris, l'approbation de ces produits pour une utilisation clinique.
- Mise en place et suivi d'indicateurs qualité.
- Mission d'assurer la supervision assurance qualité en liaison avec nos CMOs/CTOs.
- Rédaction, révision et mise à jour de procédures dédiées à la gestion de la qualité.
- Mission d'être le garant de la documentation qualité : Fichiers de spécifications de produit/contrôle qualité/conditionnement/étiquetage.
- Gestion des événements qualité : Spécification, déviation, non-conformité, changement et investigation, mise en oeuvre de CAPA (toujours en lien avec les CMOs/CTOs) et effectuer l'enregistrement en interne.
- Analyse des dossiers de lots de la CMO pour approuver la qualité des médicaments en vue d'essais cliniques.
- Mission d'être fortement impliqué pour les audits qualités/analyses de riques/inspections réglementaires (coordination, conduite, suivi...).
- Rédaction et révision des sections réglementaires pour les IND/CTA/BLA/MA....