Chef de Projet Essais Cliniques H/F

Altran est le leader mondial incontesté des services d'ingénierie et de R&D. Le Groupe offre à ses clients une proposition de valeur unique pour relever leurs défis de transformation et d'innovation. Altran accompagne ses clients, du concept à l'industrialisation, pour développer les produits et les services de demain. Altran intervient depuis plus de 35 ans auprès des grands acteurs de nombreux secteurs : Automobile, Aéronautique, Spatial, Défense & Naval, Rail, Infrastructure & Transport, Industrie & Biens de consommation, Sciences de la vie, Communications, Semiconducteur & Electronique, Logiciel & Internet, Finance & Secteur Public. En 2019, Capgemini et Altran ont annoncé un projet de rapprochement dans le cadre d'une offre publique d'achat amicale pour créer un leader mondial de l'Intelligent Industry. Altran a généré 3, 2 milliards d'Euros de chiffre d'affaires en 2019, avec plus de 50 000 employés dans plus dans 30 pays. www.altran.com

Contexte :
Le pôle Manufacturing and Operations est une équipe de consultants en mission chez nos clients sur la région Languedoc (grands groupes, PME et start-up), composée de consultants intervenant sur les métiers de la production (logistique et supply chain, achats, qualité, HSE, génie civil...)... Rattaché au Team Leader, vous accompagnerez et conseillerez nos clients sur les différentes phases de leur projets et sur l'ensemble du cycle de vie de leurs produits.

Missions :
- Etre le contact clé sur ses projets vis à vis des partenaires et parties prenantes.
- Animer les réunions de l'équipe de projet, analyser les informations et les données.
- Contribuer au plan de développement du projet (plan de développement des produits, préclinique et clinique).
- Etre responsable des livrables et des jalons clés des fournitures cliniques.
- Assurer la faisabilité des études.
- Contribuer à la documentation relative au projet.
- Assurer la gestion des alertes si nécessaire.
- A partir du plan de développement clinique du projet, établir une stratégie d'approvisionnement.
- Générer des prévisions à moyen et long terme sur le projet, y compris une estimation approximative des coûts et des besoins en ressources pour l'ensemble du projet.
- Effectuer le calcul des besoins Drug Substance, Drug product, produits d'investigations et l'affectation des lots sur les études du projet.
- Assurer l'alignement entre la soumission réglementaire, la stratégie d'approvisionnement et les plans de production associés (DS / DP / IP).
- Suivre le budget de ses projets....