informations générales
Issy-les-Moulineaux
Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ?
Intégrer Janssen, la division pharmaceutique du Groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé (126500 collaborateurs dans le monde, 265 entreprises présentes dans 60 pays), c'est participer au développement de solutions thérapeutiques innovantes et partager notre volonté de changer la prise en charge médicale pour mieux répondre aux nouveaux enjeux de santé publique.
Rejoindre nos équipes, c'est s'épanouir dans une entreprise à taille humaine tout en bénéficiant des opportunités d'un grand groupe.
Janssen recherche un
Attaché de Recherche Clinique (ARC) H/F .
Poste en
CDI
, à pourvoir dès que possible à
Issy-Les-Moulineaux
.
Missions :
- Assurer le rôle d'Attaché de Recherche Clinique (SM, pour Site Manager) pour des études de Phase 2 et 3, incluant la sélection des centres investigateurs, la mise en place de l'étude dans les centres investigateurs, le suivi du recrutement, le monitoring et la clôture des centres ainsi que le suivi des événements indésirables incluant les effets indésirables graves en accord avec les SOP GCO et Cross-Pharma et dans le respect des BPCs (Bonnes Pratiques Cliniques) et de la réglementation en vigueur.
- Au sein de l'organisation « Trial Coordination and Site Management », être le point de contact principal entre le promoteur et les centres investigateurs qui lui sont confiés.
- Effectuer le suivi des sites investigateurs de façon à s'assurer que ceux-ci travaillent conformément au protocole, aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), aux SOP et aux exigences réglementaires et sont à tous moments prêts pour une inspection.
Qualifications
Formation souhaitée :
Un niveau minimum Bac +4 ou Master 1 dans le domaine de la santé ou des sciences, est souhaité.
Expérience (durée et type) :
Une expérience de 2 ans minimum dans les essais cliniques et/ou pharmaceutiques est également souhaitée.
Niveau d'anglais (Bulats) : B2
Compétences/connaissances indispensables :
Le candidat devra connaître le processus de développement des médicaments, notamment les exigences réglementaires locales et les BPC/ICH.
Il devra également disposer de solides compétences en matière de communication et d'informatique.
Enfinle candidat devra être disponible pour des déplacements pouvant être de plusieurs jours consécutifs....
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireIntégrer Janssen, la division pharmaceutique du Groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé (126500 collaborateurs dans le monde, 265 entreprises présentes dans 60 pays), c'est participer au développement de solutions thérapeutiques innovantes et partager notre volonté de changer la prise en charge médicale pour mieux répondre aux nouveaux enjeux de santé publique.
Rejoindre nos équipes, c'est s'épanouir dans une entreprise à taille humaine tout en bénéficiant des opportunités d'un grand groupe.
Janssen recherche un
Attaché de Recherche Clinique (ARC) H/F .
Poste en
CDI
, à pourvoir dès que possible à
Issy-Les-Moulineaux
.
Missions :
- Assurer le rôle d'Attaché de Recherche Clinique (SM, pour Site Manager) pour des études de Phase 2 et 3, incluant la sélection des centres investigateurs, la mise en place de l'étude dans les centres investigateurs, le suivi du recrutement, le monitoring et la clôture des centres ainsi que le suivi des événements indésirables incluant les effets indésirables graves en accord avec les SOP GCO et Cross-Pharma et dans le respect des BPCs (Bonnes Pratiques Cliniques) et de la réglementation en vigueur.
- Au sein de l'organisation « Trial Coordination and Site Management », être le point de contact principal entre le promoteur et les centres investigateurs qui lui sont confiés.
- Effectuer le suivi des sites investigateurs de façon à s'assurer que ceux-ci travaillent conformément au protocole, aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), aux SOP et aux exigences réglementaires et sont à tous moments prêts pour une inspection.
Qualifications
Formation souhaitée :
Un niveau minimum Bac +4 ou Master 1 dans le domaine de la santé ou des sciences, est souhaité.
Expérience (durée et type) :
Une expérience de 2 ans minimum dans les essais cliniques et/ou pharmaceutiques est également souhaitée.
Niveau d'anglais (Bulats) : B2
Compétences/connaissances indispensables :
Le candidat devra connaître le processus de développement des médicaments, notamment les exigences réglementaires locales et les BPC/ICH.
Il devra également disposer de solides compétences en matière de communication et d'informatique.
Enfinle candidat devra être disponible pour des déplacements pouvant être de plusieurs jours consécutifs....
