
Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Emploi Pharmacie - Paramédical
Bagneux, 92, Hauts-de-Seine, Île-de-France
L'entreprise Collin recherche une personne pour intégrer l'équipe QARA. Les missions du poste sont en collaboration avec les différentes équipes internes (R&D, production, commerciales) et externes (prestataires, organismes notifiés, autorités compétentes). Vos missions seront : Affaires Règlementaires -Gestion des dossiers de marquage CE : établir et mettre à jour la documentation technique de marquage CE (spécifications produits, analyses de risqques, aptitude à l'utilisation, tests spécifiques...) participer au process d'évaluation des changements à l'organisme notifié. -Veille règlementaire : identifier les identifier les évolutions réglementaires et normatives et établir des plans d'actions afin de s'y conformer -Participer au traitement des données de suivi post market (PMS) -Suivi des vigilances -Participer aux procédures d'enregistrement des produits à l'international -Suivi des projets de conception dans le cadre de nouveaux produits ou d'évolution de produits existants -Documentation publicitaire : valider la conformité de la publicité selon les exigences légales Assurance Qualité -Gestion du SMQ : gestion documentaire, maintenir et faire évoluer[...]