informations générales
Strasbourg
En tant qu'Expert Assurance Qualité Stérile Injectable, vous travaillerez au sein d'une entreprise pharmaceutique qui propose ses services de production à plusieurs clients.
Vous serez alors le référent AQ pour les clients (50% de votre activité).
Pour tout évènement qualité, vous êtes l'interlocuteur privilégié entre le client (anglais courant requis) et le département qualité. Vous devez être conscient de l'importante part de communication et devez être à l'aise avec cela.
Votre rôle sera de gérer les différents projets qualités (3-4 gros projets) pour suivre l'avancement de votre entreprise (production en cours, mise en place quality agreement, change control...) et en rendre compte au client de manière régulière (rédaction de rapports de revues de dossiers de lots, d'audits, de CAPA...).
Vous aurez également des missions classiques d'assurance qualité (autre 50% de votre activité).
Vous devrez alors assurer la gestion du système des déviations et suivi des CAPA (votre partie terrain quotidienne vous donnera justement de la crédibilité face à votre client).
Vous aurez également la réalisation d'audits qualités/d'inspections ainsi que la revue de dossiers de lots.
En parallèle de ces missions, vous serez amené à piloter des activités de qualification validation (équipements, process...) et de développement de techniques en contrôlé qualité.
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Votre rôle sera de gérer les différents projets qualités (3-4 gros projets) pour suivre l'avancement de votre entreprise (production en cours, mise en place quality agreement, change control...) et en rendre compte au client de manière régulière (rédaction de rapports de revues de dossiers de lots, d'audits, de CAPA...).
Vous aurez également des missions classiques d'assurance qualité (autre 50% de votre activité).
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En parallèle de ces missions, vous serez amené à piloter des activités de qualification validation (équipements, process...) et de développement de techniques en contrôlé qualité.
