informations générales
• Fournir un support aux clients et délivrer les approbations en lien avec les processus du système qualité (exemples : Non-conformités (DRS, OOS, réclamations, CAPA)/Intégrations et modifications documentaires/Procédures d'application/MOP/Requis réglementaires) Système qualité (exemples : Non-conformités (DRS, OOS, réclamations, CAPA)/Intégrations et modifications documentaires/Procédures d'application/MOP/Requis réglementaires),
• Concevoir, planifier, piloter et approuver les protocoles, rapports et activités aboutissant à la mise à disposition des livrables de qualification et validation, incluant les stabilités,
• Identifier et mettre en oeuvre, avec les clients internes, les leviers d'amélioration permettant de réduire les occurrences de déviations et non-conformités,
• Réaliser et suivre les revues de données brutes et la mise en application des plans de surveillance,
• Assurer des libérations dans le respect des délais clients.