Chargé assurance qualité système h/f

En tant que Chargé d'Assurance Qualité Système, vos missions sont :

• Promouvoir les processus, informer et former les utilisateurs,
• Gérer, faire vivre et administrer l'application servant à la gestion électronique des documents (procédures, manuel qualité, modes opératoires, etc.) du site,
• Gérer le système documentaire à travers le plan directeur et sa revue périodique, identifier les axes d'amélioration et piloter la revue des procédures arrivant à péremption,
• Gérer le processus d'archivage des documents qualité (dossier de lot analytique et de production...) sur le site à travers le plan directeur et sa revue périodique et identifier les axes d'amélioration,
• Gérer le programme d'audit interne du site en binôme à travers le plan directeur et sa revue périodique et réaliser des audits internes sur le site,
• Valider les modules de formation aux BPF et BPD,
• Participer aux préparations des audits et inspections réglementaires, présenter ses sujets lors des audits et des inspections et vérifier l'efficacité des CAPA,
• Organiser et réaliser la veille réglementaire.