Technicien / Technicienne d'études cliniques

VOTRE POSTE
- Quotité de travail : en alternance
- Amplitude horaire de type variable : 8h /18h
- Lieu d'exercice : Trévenans

VOTRE SERVICE
- Unité de Recherche Clinique
- Rattachement hiérarchique : Direction des Affaires Médicales et de la Recherche Clinique et Coordinatrice d'études cliniques
- Liaisons fonctionnelles : patients, médecins, soignants, pharmacie, laboratoire de biologie, directions fonctionnelles, représentants de l'industrie pharmaceutiques et promoteurs industriels, institutionnels et académiques

VOS MISSIONS
- Gestion des protocoles de recherche clinique en collaboration avec les investigateurs
- Respect du protocole, des Bonnes Pratiques Cliniques et des dispositions réglementaires et législatives en vigueur

ACTIVITES
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques des études
- Etablissement, actualisation et/ou mise en œuvre de procédures et de protocoles
- Participation à la mise en place d'études
- Prescreening et aide à l'inclusion
- Gestion des visites de suivi
- Recueil et saisie de données
- Traitement pré-analytique des échantillons biologiques
- Organisation de la vérification des données en vue des contrôles qualité
- Suivi des évènements indésirables
- Archivage des documents
- Traitement et renseignement de documents
- Reporting

VOS DIPLÔMES OU FORMATIONS
- Préparation d'une formation en recherche clinique en alternance (licence ou master)
- Formation initiale dans un domaine scientifique

APTITUDES
- Rigueur et organisation
- Autonomie
- Capacité d'adaptation
- Esprit de synthèse, d'analyse et sens critique
- Aisance relationnelle
- Reporting

OBLIGATIONS
- Secret professionnel
- Discrétion