informations générales
PARTNAIREDIN
L'agence Partnaire de Dreux, recherche pour l'un de ses clients, un Technicien d'Assurance Qualité Opérationnel H/F sur le secteur de Dreux et les alentours. Notre client est un laboratoire pharmaceutique français, spécialisé dans la fabrication et la production de médicaments sous formes sèches.
Activités générales:
- Respecter et appliquer les BPF, BPL, BPD, procédures, consignes.
- Etre garant de leur respect au sein de la société.
- Vérifier que les opérations pharmaceutiques sont bien respectées.
- Mettre en place les moyens nécessaires pour garantir l'Assurance Qualité de l'entreprise.
- Créer, mettre à jour et participer à l'élaboration des documents qualité liés à son activité (procédure, mode opératoire, protocole, rapport...)
Activités spécifiques du poste:
- Effectuer les contrôles qualité In Process Control.
- Emettre et vérifier les feuilles de contrôle statistique.
- Etiqueter les PSO et les PF selon le statut correspondant.
- Rédiger et mettre à jour les masters de conditionnement.
- Revoir les dossiers de lots produits selon la procédure en vigueur et analyser l'impact des aléas de la production.
- Compiler les données nécessaires pour la libération des lots en interne ou en sous-traitance.
Audits internes:
- Créer les trames des audits planifiés dans le VMP à partir des procédures et référentiels en vigueur (BPF...)
- Réaliser les audits planifiés dans le VMP.
- Rédiger le compte rendu d'audit en fonction des non conformités constatées : définir la criticité proposer des actions correctives pour chaque écart en accord avec les personnes audités.
- Editer un indicateur de suivi des réalisations des VMP pour gestion de sa charge. Responsabilités indirectes:
Vous proposez les actions suivantes au Responsable Assurance Qualité:
- Amélioration de l'organisation de la qualité de l'entreprise, évolutions liées à son activité.
Formation/Expérience:
- BAC +2 avec 3 ans d'expériences en animation de formation.
- Connaissance du référentiel pharmaceutique.
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireActivités générales:
- Respecter et appliquer les BPF, BPL, BPD, procédures, consignes.
- Etre garant de leur respect au sein de la société.
- Vérifier que les opérations pharmaceutiques sont bien respectées.
- Mettre en place les moyens nécessaires pour garantir l'Assurance Qualité de l'entreprise.
- Créer, mettre à jour et participer à l'élaboration des documents qualité liés à son activité (procédure, mode opératoire, protocole, rapport...)
Activités spécifiques du poste:
- Effectuer les contrôles qualité In Process Control.
- Emettre et vérifier les feuilles de contrôle statistique.
- Etiqueter les PSO et les PF selon le statut correspondant.
- Rédiger et mettre à jour les masters de conditionnement.
- Revoir les dossiers de lots produits selon la procédure en vigueur et analyser l'impact des aléas de la production.
- Compiler les données nécessaires pour la libération des lots en interne ou en sous-traitance.
Audits internes:
- Créer les trames des audits planifiés dans le VMP à partir des procédures et référentiels en vigueur (BPF...)
- Réaliser les audits planifiés dans le VMP.
- Rédiger le compte rendu d'audit en fonction des non conformités constatées : définir la criticité proposer des actions correctives pour chaque écart en accord avec les personnes audités.
- Editer un indicateur de suivi des réalisations des VMP pour gestion de sa charge. Responsabilités indirectes:
Vous proposez les actions suivantes au Responsable Assurance Qualité:
- Amélioration de l'organisation de la qualité de l'entreprise, évolutions liées à son activité.
Formation/Expérience:
- BAC +2 avec 3 ans d'expériences en animation de formation.
- Connaissance du référentiel pharmaceutique.
