informations générales
Créteil
Mission principale : Préparation des médicaments cellulaires en salle blanche en conditions pharmaceutiques.
Descriptifs des activités réalisées:
Traitement des lots : assurer la mise en œuvre de la production des lots hors ZAC (développement), en ZAC (grade clinique); réaliser la prise d'échantillons de produits au cours de la production, assurer l'étiquetage, le colisage et l'expédition des produits finis ; assurer le vide de ligne des salles de production
Réaliser les prélèvements particulaires et microbiologiques de l'environnement de production
Préparer les productions de lots et la constitution des dossiers de lots
Assurer la gestion post-analytique des échantillons biologiques et des résultats générés ; savoir utiliser les supports informatiques du laboratoire.
Management de la qualité : participer au processus d'amélioration continue de la qualité ; participer à la réalisation d'auto-inspections ; participer aux sessions de formation réglementaires ; assurer la constitution et la gestion des dossiers de fabrication de lot ; détecter et signaler toute déviation ou non-conformité.
Gestion des équipements : assurer l'entretien du matériel et des équipements (dont bionettoyage) ; participer à la qualification des équipements dans le respect des règles de métrologie ; veiller à la traçabilité des opérations de maintenance.
Gestion des stocks : assurer la commande, la réception, le stockage et le suivi des stocks de matières premières
Système documentaire : participer à l'élaboration et au suivi du système documentaire.
Profil recherché : Brevet de Technicien Supérieur
(Expérience souhaitée dans les aires suivantes : Culture cellulaire et Travail en salle blanche pharmaceutique)
Type d'emploi : Temps plein, CDD
Durée du contrat : 6 mois
Site : UITC ( Mondor )
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Traitement des lots : assurer la mise en œuvre de la production des lots hors ZAC (développement), en ZAC (grade clinique); réaliser la prise d'échantillons de produits au cours de la production, assurer l'étiquetage, le colisage et l'expédition des produits finis ; assurer le vide de ligne des salles de production
Réaliser les prélèvements particulaires et microbiologiques de l'environnement de production
Préparer les productions de lots et la constitution des dossiers de lots
Assurer la gestion post-analytique des échantillons biologiques et des résultats générés ; savoir utiliser les supports informatiques du laboratoire.
Management de la qualité : participer au processus d'amélioration continue de la qualité ; participer à la réalisation d'auto-inspections ; participer aux sessions de formation réglementaires ; assurer la constitution et la gestion des dossiers de fabrication de lot ; détecter et signaler toute déviation ou non-conformité.
Gestion des équipements : assurer l'entretien du matériel et des équipements (dont bionettoyage) ; participer à la qualification des équipements dans le respect des règles de métrologie ; veiller à la traçabilité des opérations de maintenance.
Gestion des stocks : assurer la commande, la réception, le stockage et le suivi des stocks de matières premières
Système documentaire : participer à l'élaboration et au suivi du système documentaire.
Profil recherché : Brevet de Technicien Supérieur
(Expérience souhaitée dans les aires suivantes : Culture cellulaire et Travail en salle blanche pharmaceutique)
Type d'emploi : Temps plein, CDD
Durée du contrat : 6 mois
Site : UITC ( Mondor )
