informations générales
Chevigny-Saint-Sauveur
URGO INDUSTRIES est l'expert industriel du Groupe URGO. Plus de 900 collaborateurs dans le monde s'engagent chaque jour à produire et à livrer les produits de santé et de bien-être aux plus hauts standards qualité avec pour obsession la santé des patients et la satisfaction de nos clients ! Chez Urgo Industries, nous poursuivons une stratégie industrielle dynamique en France : nous aurons investi près de 100 M€ entre 2015 et 2025.
C'est grâce à nos équipes que nous poursuivons notre développement. Elles sont engagées, audacieuses, solidaires, toujours en quête de l'Excellence ! C'est dans ce pôle d'excellence que nous recrutons un/une :
Chargé.e de Validation des Systèmes Informatiques (VSI) F/H
CDI à pourvoir dès que possible
Poste basé à DIJON (21)
Votre mission :
Rattaché.e à la Direction Programme, sous la responsabilité de l'ingénieure VSI, votre rôle sera d'assurer la conformité des systèmes informatisés nouveaux ou existants dans le respect de la règlementation et des exigences qualité internes pour Urgo Industries.
Dans le cadre de vos missions principales, vous :
- Vous accompagnez les projets VSI pour Urgo Industries.
- Vous guidez les Chefs de Projet et accompagnez les équipes projets dans leurs activités de validation/qualification IT : formation, méthodologie, rédaction SBU, rédaction analyse de risque, rédaction et exécution des tests, gestion des anomalies.
- Vous prenez en charge la rédaction des plans de validation, des protocoles, de la matrice de traçabilité et des rapports de validation.
- Vous assurez le maintien à l'état validé des systèmes informatisés en réalisant ou en soutenant des Activités de Validation en relation avec les keys user sur les demandes de changement (Change Control et upgrade) impliquant les Systèmes Informatisés, ainsi que des Revues Périodiques des Systèmes Informatisés.
- Vous respectez les règles de qualité, d'hygiène, de sécurité et d'environnement en suivant les consignes hygiènes, qualité, sécurité, environnement, et en respectant le matériel mis à disposition, et en alertant votre responsable des anomalies constatées, tout en émettant des idées et des suggestions avec les outils et moyens mis à disposition, dans les réunions ou groupes de travail.
- Vous pilotez, gérez et participez à des projets d'excellence opérationnelle ou de systèmes d'information.
- Vous assurez la mise en place d'actions de coordination, de déploiement et de gestion du changement en cohérence avec la stratégie de transformation.
- Vous approuvez les FDT, rédigez les Protocoles et rapports, formez les participants à la VSI et à l'instruction VSI, prenez des décisions lors des réunions de suivi du projet, suivez les CC et CAPA SI, participez à l'homologation fournisseur SI, etc.
- Vous approuvez les FDT, rédigez les Protocoles et rapports, formez les participants à la VSI et à l'instruction VSI, prenez des décisions lors des réunions de suivi du projet, suivez les CC et CAPA SI, participez à l'homologation fournisseur SI, etc.
Votre profil :
- Vous avez une formation initiale BAC +3 à BAC +4/5 avec une compétence industrielle et une expérience réussie dans la validation de systèmes informatisées, idéalement au sein d'une industrie pharmaceutique.
- Vous possédez une compétence qualité et/ou informatique dans le secteur de la santé fortement appréciée, ainsi qu'une connaissance en méthode de résolution de problèmes et analyse de risques.
- Vous avez une expérience de 3-5 ans dans l'industrie et notamment en production/qualité avec des expériences de mise en place d'outil informatique et d'outil de résolution de problème (Industrie de santé ou industrie réglementée appréciées).
- Vous êtes rigoureux, avez le goût pour des activités administratives, êtes organisé, et communiquez intensément en binôme.
- Vous avez un niveau d'anglais intermédiaire.
Alors pourquoi pas vous ? Rejoignez-nous !
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireC'est grâce à nos équipes que nous poursuivons notre développement. Elles sont engagées, audacieuses, solidaires, toujours en quête de l'Excellence ! C'est dans ce pôle d'excellence que nous recrutons un/une :
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- Vous accompagnez les projets VSI pour Urgo Industries.
- Vous guidez les Chefs de Projet et accompagnez les équipes projets dans leurs activités de validation/qualification IT : formation, méthodologie, rédaction SBU, rédaction analyse de risque, rédaction et exécution des tests, gestion des anomalies.
- Vous prenez en charge la rédaction des plans de validation, des protocoles, de la matrice de traçabilité et des rapports de validation.
- Vous assurez le maintien à l'état validé des systèmes informatisés en réalisant ou en soutenant des Activités de Validation en relation avec les keys user sur les demandes de changement (Change Control et upgrade) impliquant les Systèmes Informatisés, ainsi que des Revues Périodiques des Systèmes Informatisés.
- Vous respectez les règles de qualité, d'hygiène, de sécurité et d'environnement en suivant les consignes hygiènes, qualité, sécurité, environnement, et en respectant le matériel mis à disposition, et en alertant votre responsable des anomalies constatées, tout en émettant des idées et des suggestions avec les outils et moyens mis à disposition, dans les réunions ou groupes de travail.
- Vous pilotez, gérez et participez à des projets d'excellence opérationnelle ou de systèmes d'information.
- Vous assurez la mise en place d'actions de coordination, de déploiement et de gestion du changement en cohérence avec la stratégie de transformation.
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- Vous possédez une compétence qualité et/ou informatique dans le secteur de la santé fortement appréciée, ainsi qu'une connaissance en méthode de résolution de problèmes et analyse de risques.
- Vous avez une expérience de 3-5 ans dans l'industrie et notamment en production/qualité avec des expériences de mise en place d'outil informatique et d'outil de résolution de problème (Industrie de santé ou industrie réglementée appréciées).
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- Vous avez un niveau d'anglais intermédiaire.
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