Technicien(ne) de labo de contrôle en ind pharmaceutique

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  • Saint-Bonnet-de-Rochefort

Au sein du Pôle Qualité & Affaires Réglementaire et sous le management de la Responsable du Laboratoire Contrôle-Qualité, vous réaliser les analyses physico-chimiques des matières premières et des produits finis dans le respect des délais, de la réglementation et des procédures en vigueur afin de les mettre à disposition de la production et/ou des clients.

Plus spécifiquement, vos missions seront les suivantes :

Effectuer les analyses et contrôles des matières premières et des produits finis dans le respect du planning défini et selon les procédures et modes opératoires en vigueur, vérifier les résultats et documents qualité liés à l'analyse des composants ;
Enregistrer les résultats d'analyse et de contrôle dans l'ERP, les vérifier puis modifier le statut informatique des composants déclarés conformes selon les plans de contrôle établis ;
Réaliser des investigations de premier niveau en cas de résultats d'analyse et de contrôle non conformes selon la procédure en vigueur (enquête 5M) et alerter le.a gestionnaire contrôle qualité ;
Vérifier la faisabilité des techniques d'analyses, créer les plans de test dans l'ERP et/ou les mettre à jour ;
Apporter un support technique sur les tests et/ou thèmes de référence et sur les équipements associés : proposer des évolutions techniques dans la limite des règles applicables, créer et/ou mettre à jour les documents/outils associés, accompagner les personnes concernées dans la réalisation des tests de référence et répondre à leurs questions, en cas de développement, réaliser les tests préconisés, réaliser le suivi des plannings pour le bon fonctionnement du laboratoire ;
Rédiger et/ou modifier les protocoles et procédures des contrôles analytiques, les transmettre au ou à la gestionnaire contrôle qualité pour vérification ;
Réaliser les opérations d'astreinte selon le planning établi (métrologie, autocontrôle, nettoyage ) ;
Proposer des suggestions dans le cadre d'une démarche d'amélioration continue et les mettre en ?uvre en accord avec le.a responsable hiérarchique le cas échéant ;
Rendre compte de son activité au ou à la gestionnaire contrôle qualité ou au ou à la responsable hiérarchique et l'informer de toute anomalie de fonctionnement ;
Prendre connaissance des indicateurs de l'activité et adapter son plan de travail en fonction ;
Respecter les règles d'hygiène et de sécurité en vigueur au sein du laboratoire de contrôle et sensibiliser toute personne présente dans les locaux à ces principes.
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