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  • Dijon

Dans le cadre de notre activité de recrutement, nous sommes à la recherche RESPONSABLE AQ PRODUITS (H/F) pour notre client spécialisé en pharmaceutique. Notre client est situé dans l'agglomération Dijonnaise.

Vos missions :
-Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication pour les produits gérés
-Appliquer, faire appliquer et respecter les différents référentiels qualité
-Appliquer, faire appliquer et respecter les procédures et documents qualité
-Réaliser les audits internes
-Rédiger les bilans qualité produits
-Alerter à tout moment la direction qualité de tout risque portant sur la qualité des produits
-Prendre la décision de libérer ou refuser les lots de produits gérés
-Evaluer et analyser la documentation
-Collaborer avec les services de production et de contrôle de la qualité
-Evaluer les risques liés à toutes évènements qualité
-Assurer le suivi des PACA (actions correctives, actions préventives) consécutives
-Être l'interface des clients et des instances réglementaires
-Être l'interlocuteur privilégié de l'auditeur externe ou de l'inspecteur dans tout audit et inspection portant sur les produits de son portefeuille
-Gérer les réclamation clients
-Répondre aux demandes documentaires émanant des clients

-Vous avez une formation de type bac+5 avec orientation chimie ou docteur en pharmacie
-Vous maîtrisez les bonnes pratiques de fabrication
-Vous avez des connaissances en chimie organique et analytique
-Vous connaissez la réglementation US, Europe, Japon
-Vous maîtrisez SAP et les outils bureautique


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