informations générales
Chevigny-Saint-Sauveur
Adecco recherche pour son client situé à Chevigny Saint-Sauveur un.e Technicien.ne Assurance Qualité.
Votre mission :
Rattaché au Coordinateur Qualité de l'atelier, votre mission principale sera la gestion des incidents Qualité, la Revue des dossiers de lot et des articles de conditionnement, dans le respect des référentiels applicables (BPF, ISO 13485, 21 CFR PART 820, ISO 14001).
Il s'agit dès lors de :
- Traiter les déviations internes en documentant la base des déviations, en réalisant une analyse technique approfondie des causes et impacts potentiels, en vous appuyant sur les services supports et en traçant toutes les actions menées sur les lots (dont recontrôle, prélèvement, contrôle statistique, suivi du lot...).
- Proposer des actions correctives en lien avec les causes identifiées et les services support.
- Assurer la Revue des dossiers de lots et des articles de conditionnement en vue de leur libération par le Service Qualité. En respectant les règles de qualité, d'hygiène, de sécurité et d'environnement qui font partie de notre cadre de travail.
Votre profil :
- Vous disposez d'une première expérience dans un service qualité avec un connaissance démontrée des outils Qualité pour le traitement / suivi des déviations ainsi que des revues documentaires.
- Vous êtes issu d'une formation Bac +2/3 (filière scientifique) dans le domaine de la qualité
- Vous connaissez les normes et référentiels qualités applicables au secteur pharmaceutique (BPF) ou aux Dispositifs Médicaux.
- Vous travaillez en autonomie et de façon rigoureuse et vous démontrez des compétences analytiques et d'excellentes qualités relationnelles.
- Votre goût du terrain associé à un sens développé des responsabilités et une forte orientation client seront les garants de votre réussite.
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireVotre mission :
Rattaché au Coordinateur Qualité de l'atelier, votre mission principale sera la gestion des incidents Qualité, la Revue des dossiers de lot et des articles de conditionnement, dans le respect des référentiels applicables (BPF, ISO 13485, 21 CFR PART 820, ISO 14001).
Il s'agit dès lors de :
- Traiter les déviations internes en documentant la base des déviations, en réalisant une analyse technique approfondie des causes et impacts potentiels, en vous appuyant sur les services supports et en traçant toutes les actions menées sur les lots (dont recontrôle, prélèvement, contrôle statistique, suivi du lot...).
- Proposer des actions correctives en lien avec les causes identifiées et les services support.
- Assurer la Revue des dossiers de lots et des articles de conditionnement en vue de leur libération par le Service Qualité. En respectant les règles de qualité, d'hygiène, de sécurité et d'environnement qui font partie de notre cadre de travail.
Votre profil :
- Vous disposez d'une première expérience dans un service qualité avec un connaissance démontrée des outils Qualité pour le traitement / suivi des déviations ainsi que des revues documentaires.
- Vous êtes issu d'une formation Bac +2/3 (filière scientifique) dans le domaine de la qualité
- Vous connaissez les normes et référentiels qualités applicables au secteur pharmaceutique (BPF) ou aux Dispositifs Médicaux.
- Vous travaillez en autonomie et de façon rigoureuse et vous démontrez des compétences analytiques et d'excellentes qualités relationnelles.
- Votre goût du terrain associé à un sens développé des responsabilités et une forte orientation client seront les garants de votre réussite.
