informations générales
Vitry-sur-Seine
Le poste est idéal pour un(e) professionnel(le) passionné(e) par la technologie pharmaceutique, la rigueur analytique et l'innovation galénique.
Missions :
- Participer à la mise en place du laboratoire (matériel, procédures, documentation qualité).
- Contribuer à la qualification des équipements de laboratoire
- Développer, valider et appliquer des méthodes analytiques conformes aux exigences ICH Q2(R2)
- Réaliser la caractérisation des matières premières et le contrôle qualité des produits finis.
- Suivre les études de stabilité et les essais de dégradation forcée
- Rédiger les documents qualité : protocoles, procédures, rapports analytiques
- Formuler et optimiser des formes galéniques innovantes (solides, semi-solides, liquides)
- Collaborer étroitement avec les équipes R&D et réglementaires.
Profil recherché :
-Docteur en Pharmacie, idéalement spécialisé(e) en pharmacotechnie
-Expérience significative en pharmacie galénique, combinant la formulation et le contrôle qualité analytique.
-Bonne connaissance des référentiels réglementaires : Ph. Eur., ICH, BPF, BPP, BPL...
-Aisance dans la rédaction documentaire (Protocoles, rapports).
-Bon niveau d'anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral, permettant de collaborer avec des interlocuteurs internationaux
-Expérience sur le logiciel EasyPrep très appréciée
-Esprit d'initiative, rigueur, sens de l'organisation et capacité à structurer un laboratoire.