Ingénieur / Ingénieure validation systèmes en industrie

Dans un environnement BPF, rattaché-e au service Qualification et Validation du site Biose, vous participez à l'élaboration de la stratégie de qualification/validation des systèmes informatisés et rédigez le plan de validation,
les protocoles et les rapports de qualification dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.
Vos missions :
Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques
Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI
Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation
Réaliser les revues périodiques des SI
Assurer la formation des utilisateurs et le recyclage
Animer et informer les interlocuteurs transverses de l'état d'avancement des activités du service
Suivre les non-conformités et mettre en place des actions correctives
Participer aux inspections et audits clients

Votre profil :
Bac +3 ou Bac +5 en qualité
Vous avez déjà qualifié des systèmes informatisés
Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques
Bonne qualité rédactionnelle et esprit d'analyse et de synthèse
Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel