informations générales
Aurillac
Biose industrie est une entreprise pharmaceutique située à Aurillac, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques - Live Biotherapeutic Products (LBPs).
Créée en 1951, l'entreprise connaît un succès grandissant et a ainsi multiplié ses effectifs par 5 en 5 ans.
Engagement, Responsabilité, Agilité et Expertise façonnent nos actes.
Dans un environnement BPF, rattaché-e au service Qualification et Validation du site Biose, vous participez à l'élaboration de la stratégie de qualification/validation et rédigez le plan de validation,
les protocoles et les rapports de qualification dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.
Vos missions :
Réaliser les activités de qualification planifiées par le manager
Organiser les interventions de qualifications avec les services concernés
Rédiger les protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation
Exécuter les tests de qualification/validation et en assurer le suivi
Rédiger et suivre des anomalies
Renseigner des documents de validation et constituer des dossiers incluant le rapport de qualification/validation
Proposer et mettre en œuvre des actions qualité, préventives ou correctives
Votre profil :
Bac +3 ou Bac +5 en mesures physiques, ingénierie des procédés, qualité
Vous avez déjà qualifié des équipements/locaux/utilités de production
Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques
Bonne qualité rédactionnelle et esprit d'analyse et de synthèse
Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel
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Engagement, Responsabilité, Agilité et Expertise façonnent nos actes.
Dans un environnement BPF, rattaché-e au service Qualification et Validation du site Biose, vous participez à l'élaboration de la stratégie de qualification/validation et rédigez le plan de validation,
les protocoles et les rapports de qualification dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.
Vos missions :
Réaliser les activités de qualification planifiées par le manager
Organiser les interventions de qualifications avec les services concernés
Rédiger les protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation
Exécuter les tests de qualification/validation et en assurer le suivi
Rédiger et suivre des anomalies
Renseigner des documents de validation et constituer des dossiers incluant le rapport de qualification/validation
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Votre profil :
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Vous avez déjà qualifié des équipements/locaux/utilités de production
Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques
Bonne qualité rédactionnelle et esprit d'analyse et de synthèse
Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel
