informations générales
CRIT INTERIMMIS
- Traiter les formulaires de création, modification et archivage des données critiques pharmaceutiques.
- Traiter les modifications en masse des données à l'aide d'outils complexes de data management.
- Enregistrer les données nécessaires à l'élaboration des indicateurs du service data.
- Participer à l'élaboration du système documentaire de gestion des données.
- Créer / modifier les instructions de travail et documents supports nécessaires à la gestion des données.
- Gérer le système de formation à la modification des données et former les data steward et les référents Assurance Qualité à la modification et à la vérification des données.
- Assurer le respect des règles de Data Management SAP tout au long du workflow de création / modification / archivage des données et piloter les indicateurs liés.
- Participer à l'évaluation des nouveaux besoins en termes de data (nouveaux outils, nouveaux champs, nouvelles règles de gestion) et à leur mise en place (qualification).
- Former et maintenir à jour le système de formation à SAP pour les formations de tout nouvel utilisateur sur la visualisation et l'architecture des données (Key user).
- Manager les non-conformités liées aux DATA (Investigation, CAPA) (Key User).
- Réaliser les actions change control liées au DATA (Key User).
Le titulaire devra s'assurer de :
- L'application conforme et efficace du système qualité pharmaceutique défini.
- La mise en oeuvre du manuel qualité ou d'une documentation équivalente.
- Réaliser une revue périodique de la performance du système qualité pharmaceutique afin d'identifier les opportunités d'amélioration continue des produits, des processus et du système lui-même. Description du profil recherché :
- Bonne connaissance du fonctionnement des données dans SAP et de SAP en général.
- Connaissance des outils qualité (CAPA, Change control, déviations).
- Maîtrise des outils de data management.
- Expérience dans le secteur pharmaceutique serait un plus.
- Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement.
- Autonomie, rigueur et sens de l'organisation.
- Niveau de langue : B2 minimum en anglais.
Si vous êtes passionné.e par la gestion des données et que vous possédez les compétences requises, n'hésitez pas à postuler pour ce poste de Gestionnaire de données au sein de notre client spécialisé dans le secteur de la santé à ANTONY - 92160.


