informations générales
Magny-en-Vexin
CDI
Offre d'emploi : Chargé Qualification/Validation (H/F)
CDI Temps plein
Rémunération : entre 30 000 € et 36 000 €/an selon profil
FC France SAS, filiale du groupe italien FRIULCHEM s.p.a, est spécialisé dans la fabrication et le développement de spécialités pharmaceutiques et de compléments alimentaires à usage vétérinaire, en sous-traitance au profit de clients.
FC France, situé dans le Val d'Oise (95) à Magny-en-Vexin, recherche actuellement un(e) chargé(e) Qualification/Validation avec une expérience dans le domaine de la validation de nettoyage.
La principale mission confiée sera :
1. Validation du nettoyage (équipements)
. Déploiement et suivi de la nouvelle stratégie de validation de nettoyage
. Rédaction des protocoles de validation et des rapports (nettoyage équipements ainsi que validation de méthodes analytiques)
. Vérification de nettoyage
. Suivi des activités avec les services acteurs (production, contrôle qualité, assurance qualité)
. Mise à jour des bases de données nécessaires à la validation de nettoyage
. Gestion des prestataires internes ou externes
Les missions ultérieures du poste incluront :
2. Qualification des équipements
. Rédaction du protocole et du rapport.
. Suivi des activités avec le maintien de l'état qualifié
. Gestion des prestataires internes ou externes
3. Validation des procédés de fabrication
. Rédaction du protocole et du rapport
. Suivi des activités avec la validation en continue
. Gestion des prestataires internes ou externes
4. Validation du nettoyage (locaux)
. Rédaction du protocole et du rapport
. Vérification de nettoyage avec le suivi des tendances
. Suivi des activités
. Gestion des prestataires internes ou externes
5. Qualification des locaux
. Rédaction du protocole et du rapport
. Suivi des activités avec le maintien de l'état qualifié
. Gestion des prestataires internes ou externes
Compétences métier requises
. Connaissance des concepts de validation de nettoyage (MACO, recouvrements, .)
. Connaissance de l'annexe 15 (qualification et validation) des BPF
. Qualités rédactionnelles, bonnes capacités de synthèse à l'oral et à l'écrit
. Anglais courant
Compétence relationnelle
. Autonomie et prise d'initiative
. Capacité d'organisation avec un focus sur le résultat
. Capacité de travail en équipe
. Bonne communication
. Esprit fédérateur et décisionnaire
Profil
. 6 mois minimum en validation de nettoyage ou 1 an minimum d'expérience en qualification ou validation
. A partir du niveau baccalauréat
Programmation
. Travail de journée du lundi au vendredi
Avantages
. Titre-restaurant
. Mutuelle et prévoyance
Les courriers (lettre de motivation et CV) devront être adressés à Madame Caroline BLANCHARD par mail à l'adresse suivante : caroline.blanchard@fc-france.com
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireCDI Temps plein
Rémunération : entre 30 000 € et 36 000 €/an selon profil
FC France SAS, filiale du groupe italien FRIULCHEM s.p.a, est spécialisé dans la fabrication et le développement de spécialités pharmaceutiques et de compléments alimentaires à usage vétérinaire, en sous-traitance au profit de clients.
FC France, situé dans le Val d'Oise (95) à Magny-en-Vexin, recherche actuellement un(e) chargé(e) Qualification/Validation avec une expérience dans le domaine de la validation de nettoyage.
La principale mission confiée sera :
1. Validation du nettoyage (équipements)
. Déploiement et suivi de la nouvelle stratégie de validation de nettoyage
. Rédaction des protocoles de validation et des rapports (nettoyage équipements ainsi que validation de méthodes analytiques)
. Vérification de nettoyage
. Suivi des activités avec les services acteurs (production, contrôle qualité, assurance qualité)
. Mise à jour des bases de données nécessaires à la validation de nettoyage
. Gestion des prestataires internes ou externes
Les missions ultérieures du poste incluront :
2. Qualification des équipements
. Rédaction du protocole et du rapport.
. Suivi des activités avec le maintien de l'état qualifié
. Gestion des prestataires internes ou externes
3. Validation des procédés de fabrication
. Rédaction du protocole et du rapport
. Suivi des activités avec la validation en continue
. Gestion des prestataires internes ou externes
4. Validation du nettoyage (locaux)
. Rédaction du protocole et du rapport
. Vérification de nettoyage avec le suivi des tendances
. Suivi des activités
. Gestion des prestataires internes ou externes
5. Qualification des locaux
. Rédaction du protocole et du rapport
. Suivi des activités avec le maintien de l'état qualifié
. Gestion des prestataires internes ou externes
Compétences métier requises
. Connaissance des concepts de validation de nettoyage (MACO, recouvrements, .)
. Connaissance de l'annexe 15 (qualification et validation) des BPF
. Qualités rédactionnelles, bonnes capacités de synthèse à l'oral et à l'écrit
. Anglais courant
Compétence relationnelle
. Autonomie et prise d'initiative
. Capacité d'organisation avec un focus sur le résultat
. Capacité de travail en équipe
. Bonne communication
. Esprit fédérateur et décisionnaire
Profil
. 6 mois minimum en validation de nettoyage ou 1 an minimum d'expérience en qualification ou validation
. A partir du niveau baccalauréat
Programmation
. Travail de journée du lundi au vendredi
Avantages
. Titre-restaurant
. Mutuelle et prévoyance
Les courriers (lettre de motivation et CV) devront être adressés à Madame Caroline BLANCHARD par mail à l'adresse suivante : caroline.blanchard@fc-france.com
