informations générales
Frépillon
CDI
Finalité :
Il/Elle garantit la bonne implémentation et suivi des études cliniques dans le domaine des dispositifs médicaux et pharmaceutiques.
Missions principales :
Participer aux études de faisabilités cliniques (Choix du ou des sites, coûts, délais.)
Réalisation des visites sur les sites d'investigations : MEP, monitoring, qualification, clôture et archivage.
Effectue les déplacements nationaux et internationaux nécessaires à l'exécution de ses missions.
Assure le respect des bonnes pratiques cliniques
Développe, révise et édite la documentation qualité de l'étude clinique (POS, MOS.)
Respecte les procédures applicables à son activité, conformément aux exigences du Système de Management de la Qualité de Cerba Xpert définies par le service Qualité
Participe à la préparation des audits internes et/ou externes
Assure un reporting régulier avec son responsable hiérarchique
Compétences :
Outils informatiques liés à la clinique: être habituée à travailler avec une solution global de management de la data électronique des essais cliniques :CTMS, eTMF, eCRF.
Organisation du travail : Coordonne plusieurs équipes de travail ou une équipe transverse et assure la bonne circulation de l'information.
Adaptabilité/Agilité : Anticipe les aléas de son domaine d'activité en mettant en place des scenarios de crise et des plans d'action alternatifs pour atteindre, voire dépasser les objectifs donnés.
Sens du résultat : Se fixe des objectifs précis et mesurables.
Langue étrangère : Lire, écrire, parler dans des situations techniques professionnelles en anglais
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Missions principales :
Participer aux études de faisabilités cliniques (Choix du ou des sites, coûts, délais.)
Réalisation des visites sur les sites d'investigations : MEP, monitoring, qualification, clôture et archivage.
Effectue les déplacements nationaux et internationaux nécessaires à l'exécution de ses missions.
Assure le respect des bonnes pratiques cliniques
Développe, révise et édite la documentation qualité de l'étude clinique (POS, MOS.)
Respecte les procédures applicables à son activité, conformément aux exigences du Système de Management de la Qualité de Cerba Xpert définies par le service Qualité
Participe à la préparation des audits internes et/ou externes
Assure un reporting régulier avec son responsable hiérarchique
Compétences :
Outils informatiques liés à la clinique: être habituée à travailler avec une solution global de management de la data électronique des essais cliniques :CTMS, eTMF, eCRF.
Organisation du travail : Coordonne plusieurs équipes de travail ou une équipe transverse et assure la bonne circulation de l'information.
Adaptabilité/Agilité : Anticipe les aléas de son domaine d'activité en mettant en place des scenarios de crise et des plans d'action alternatifs pour atteindre, voire dépasser les objectifs donnés.
Sens du résultat : Se fixe des objectifs précis et mesurables.
Langue étrangère : Lire, écrire, parler dans des situations techniques professionnelles en anglais
