Technicien Qualification H/F

Le Groupe Sartorius est l'un des principaux fournisseurs internationaux d'équipements pharmaceutiques et de laboratoire avec deux divisions : Bioprocess Solutions et Lab Products & Services. La division Bioprocess Solutions, avec son large portefeuille de produits à usage unique, aide les clients à produire des médicaments et des vaccins biotechnologiques de manière sûre et efficace. La division Lab Products & Services, avec ses instruments, consommables et services de laboratoire haut de gamme, se concentre sur les besoins des laboratoires de recherche et d'assurance qualité des sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques et des instituts de recherche universitaires.

Fondée en 1870, la société a réalisé un chiffre d'affaires de plus de 1, 82 milliard d'Euros en 2019. Plus de 9 000 personnes travaillent sur les quelques 50 sites de production et de vente du Groupe, au service des clients dans le monde entier.

Missions :

Dans le respect des règles et procédures qualité, notamment ISO et BPF/BPD :
- Proposer et rédiger les protocoles de qualification suite à une non-conformité, une réclamation ou une demande de création ou modification produit / process.
- Développer et mettre en place de nouveaux tests.
- Rédiger les instructions de tests en français ou en anglais pour chaque test défini dans le protocole de qualification.
- Analyser et synthétiser les données brutes des tests de qualification.
- Rédiger et documenter les rapports d'essais / qualifications.
- Créer les documents dans SAP.
- Gérer les dossiers de qualification et la documentation associée.
- Analyser et vérifier les documents ISO, via SAP, relatifs à la cellule Qualification....