informations générales
Illkirch-Graffenstaden
Vos responsabilités :
Intégré à l'équipe d'un Team Manager au sein du pôle Santé, en qualité de consultant, vous accompagnez nos clients industriels pharmaceutique sur leurs projets dans les domaines du commissioning, qualification et validation.
Vous aurez deux types d'activités :
> Activités de management de projet :
- Définir et suivre le macro planning du projet.
- Organiser et animer les différentes réunions / Rédiger les reporting.
- Coordonner les interfaces entre les différents intervenants (les représentants, les équipes techniques et les fournisseurs).
- Gérer la production et le suivi du plan de projet : suivi des indicateurs de performance (Pilotage KPI).
- Etre en interface directe avec le client.
- Définir les plans de charges pour l'équipe de consultants : Elaborer le plan du projet (évaluer les ressources, définir les règles d'organisation et le périmètre de responsabilité des divers intervenants).
- Etre le garant de l'avancement du projet : évaluer les risques, détecter les difficultés et proposer des plans d'action associés.
- Participer et animer les comités de pilotage projet en interne chez Altran et chez le client.
> Activités techniques :
- Rédiger et relire les documents d'Ingénierie.
- Rédiger et relire les documents de Commissioning et Qualification (C&Q) : protocoles et rapports.
- S'assurer que le processus de capitalisation des tests de commisionning en Qualification sera effectif.
- Suivre les tests de C&Q chez les fournisseurs et/ou sur le site client.
- Suivre les non-conformités, des déviations et des CAPA.
- Vérifier que l'impact sur la Qualité Produit a été pris en compte dans le suivi des modifications, des dérogations, et des réserves.
- Maîtrise des contraintes : GMP, cGMP ainsi que ICH....
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Vous aurez deux types d'activités :
> Activités de management de projet :
- Définir et suivre le macro planning du projet.
- Organiser et animer les différentes réunions / Rédiger les reporting.
- Coordonner les interfaces entre les différents intervenants (les représentants, les équipes techniques et les fournisseurs).
- Gérer la production et le suivi du plan de projet : suivi des indicateurs de performance (Pilotage KPI).
- Etre en interface directe avec le client.
- Définir les plans de charges pour l'équipe de consultants : Elaborer le plan du projet (évaluer les ressources, définir les règles d'organisation et le périmètre de responsabilité des divers intervenants).
- Etre le garant de l'avancement du projet : évaluer les risques, détecter les difficultés et proposer des plans d'action associés.
- Participer et animer les comités de pilotage projet en interne chez Altran et chez le client.
> Activités techniques :
- Rédiger et relire les documents d'Ingénierie.
- Rédiger et relire les documents de Commissioning et Qualification (C&Q) : protocoles et rapports.
- S'assurer que le processus de capitalisation des tests de commisionning en Qualification sera effectif.
- Suivre les tests de C&Q chez les fournisseurs et/ou sur le site client.
- Suivre les non-conformités, des déviations et des CAPA.
- Vérifier que l'impact sur la Qualité Produit a été pris en compte dans le suivi des modifications, des dérogations, et des réserves.
- Maîtrise des contraintes : GMP, cGMP ainsi que ICH....
