Chargé / Chargée de validation-qualification
Emploi Ingénierie - Bureau d'Etudes
Rouen, 76, Seine-Maritime, Normandie
TempoPharma, spécialiste de l'ingénierie et du conseil en Qualification/Validation pour l'industrie pharmaceutique, recherche un(e) Chargé(e) de Qualification/Validation.
Vous participerez activement à la sécurisation des équipements, des systèmes et des procédés de production.
Vos Missions :
* Rédiger et/ou réviser les protocoles et rapports de Qualification (QI, QO, QP) et de Validation (VMP, VP).
* Exécuter et coordonner les tests de qualification sur les équipements de production, utilités et systèmes.
* Participer aux validations de nettoyage, de procédés, de méthodes analytiques.
* Assurer la conformité des activités de validation aux BPF et aux réglementations en vigueur (Annexe 11, GAMP 5 pour les systèmes informatisés).
* Gérer les déviations liées aux activités de qualification/validation.
Collaborer avec les équipes Production, Maintenance, IT et Qualité
* Formation supérieure (Bac+3 à Bac+5) en Ingénierie (Génie Chimique, Biomédical, Mesures Physiques) ou Pharmacie industrielle.
* Expérience significative (minimum 2 ans) en Qualification et/ou Validation au sein de l'industrie pharmaceutique.
* Très bonne connaissance des BPF, des référentiels ICH[...]
