
Responsable qualité conformité réglementaire
Emploi Finance de marché
Rivesaltes, 66, Pyrénées-Orientales, Occitanie
Depuis plus de 25 ans la société Hexa Plus Santé, exerce son activité dans le domaine de la distribution (vente et location) de matériel médical. Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé de qualité et affaires réglementaires (H/F) afin notamment de garantir à court terme la conformité des dispositifs médicaux (DM) sur le marché européen, conformément au Règlement (UE) 2017/745 (MDR), et à moyen terme, de poursuivre notre démarche RSE. Le/la titulaire du poste sera le/la garant(e) de la conformité réglementaire, de la qualité des processus et de l'engagement RSE de l'entreprise. Mission 1 : Gestion du cycle de vie produit et maîtrise de l'import Sourcing et qualification : Analyse critique des certificats (ISO 13485, CE) et création de protocoles de tests (Checklist Homologation) pour valider les échantillons Audits fabricants : Réalisation d'audits de vérification (visio ou terrain) pour garantir le respect des exigences de sécurité Phase réglementaire : Gestion autonome des dossiers d'inscription LPP et de la base EUDAMED (IUD/UDI). Dossiers techniques : Rédaction et mise à jour des dossiers techniques de marquage CE Validation marketing[...]





