informations générales
Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation.
Vos missions seront les suivantes :
• Participation à la stratégie d'enregistrement, préparation du dossier, coordination avec les filiales, dépôt et suivi de l'évaluation avec réponses aux questions des autorités de santé de nouvelles procédures européennes MRP/DCP ou CP ;
• Maintien du portefeuille d'AMM européennes et nationales françaises : Préparation, rédaction et coordination avec les filiales des activités post-AMM (variations, renouvellements), dépôt aux autorités de santé et suivi de l'évaluation avec réponses aux questions des autorités de santé jusqu'à l'approbation ;
• Activités de filiale France : Gestion des AMM et maintien du portefeuille, préparation et validation des articles de conditionnements ou d'éléments publicitaires ;
• Coordination avec les différents départements et filiales basés en Europe et à l'international en fonction des différents sujets ou types d'activité règlementaire.
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireVos missions seront les suivantes :
• Participation à la stratégie d'enregistrement, préparation du dossier, coordination avec les filiales, dépôt et suivi de l'évaluation avec réponses aux questions des autorités de santé de nouvelles procédures européennes MRP/DCP ou CP ;
• Maintien du portefeuille d'AMM européennes et nationales françaises : Préparation, rédaction et coordination avec les filiales des activités post-AMM (variations, renouvellements), dépôt aux autorités de santé et suivi de l'évaluation avec réponses aux questions des autorités de santé jusqu'à l'approbation ;
• Activités de filiale France : Gestion des AMM et maintien du portefeuille, préparation et validation des articles de conditionnements ou d'éléments publicitaires ;
• Coordination avec les différents départements et filiales basés en Europe et à l'international en fonction des différents sujets ou types d'activité règlementaire.
