informations générales
Manpower ANNEMASSE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé(-e) de documentation technico-réglementaires (H/F) Pour le compte de notre client, un acteur de renommée internationale du secteur pharmaceutique, vous aurez pour missions principales :
Apporter du support pour le développement et la gestion des bases de données internes de développement :
- Validation des données saisies par rapport au contenu du dossier ou des données brutes disponibles
Assurer les activités technico-réglementaires (CMC) des Médicaments, Compléments alimentaires, Dispositifs médicaux, Cosmétiques, et Actifs Pharmaceutiques et Excipients des produits :
- Rédiger ou mettre à jour les dossiers d'enregistrement (module 3 + QOS ou équivalent) des produits finis et matières premières,
- Evaluer les demandes de changement sur ces produits finis et matières et rédiger les documents techniques requis
- Assurer la réponse aux questions technico-réglementaires des Autorités de santé ou des clients internes (Affiliés Réglementaires?) ;
Préparer les documents liés à des demandes de renouvellement.
Le poste est basé à Gaillard, pour une durée de 12 mois, à pourvoir à partir du 3/01/22.
Salaire selon profil, avantages : prime de 13ème mois, RTT + IFM et congés payés (20% du salaire brut)
De formation pharmacien, ou équivalente, avec une orientation industrie, au fait des réglementations pharmaceutiques européennes et internationales.
Travail en équipe, diplomatie, rigueur, capacité d'analyse et esprit critique sont des qualités indispensables pour mener à bien ces missions.
Expérience des Affaires technico-réglementaires (CMC) dans l'industrie pharmaceutique (1 à 3 ans min.) avec une excellente connaissance du module 3 du CTD.
Un bon niveau d'anglais est important.
Vous vous reconnaissez dans ce profil ? Alors postulez vite !
Nous sommes joignables au (téléphone caché) pour tout complément d'information sur ce poste.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireApporter du support pour le développement et la gestion des bases de données internes de développement :
- Validation des données saisies par rapport au contenu du dossier ou des données brutes disponibles
Assurer les activités technico-réglementaires (CMC) des Médicaments, Compléments alimentaires, Dispositifs médicaux, Cosmétiques, et Actifs Pharmaceutiques et Excipients des produits :
- Rédiger ou mettre à jour les dossiers d'enregistrement (module 3 + QOS ou équivalent) des produits finis et matières premières,
- Evaluer les demandes de changement sur ces produits finis et matières et rédiger les documents techniques requis
- Assurer la réponse aux questions technico-réglementaires des Autorités de santé ou des clients internes (Affiliés Réglementaires?) ;
Préparer les documents liés à des demandes de renouvellement.
Le poste est basé à Gaillard, pour une durée de 12 mois, à pourvoir à partir du 3/01/22.
Salaire selon profil, avantages : prime de 13ème mois, RTT + IFM et congés payés (20% du salaire brut)
De formation pharmacien, ou équivalente, avec une orientation industrie, au fait des réglementations pharmaceutiques européennes et internationales.
Travail en équipe, diplomatie, rigueur, capacité d'analyse et esprit critique sont des qualités indispensables pour mener à bien ces missions.
Expérience des Affaires technico-réglementaires (CMC) dans l'industrie pharmaceutique (1 à 3 ans min.) avec une excellente connaissance du module 3 du CTD.
Un bon niveau d'anglais est important.
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Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
